lunes, 24 de octubre de 2011

Si son iguales, que parezcan iguales


En varias ocasiones, he hablado del problema de la falta de bioapariencia (hace tiempo lo llamábamos así) o actualmente de isoapariencia, es decir la falta de homogeneidad en la apariencia entre los medicamentos que llevan un mismo principio activo, sea original o genérico, tanto en su aspecto externo de la caja como en su forma farmacéutica. La prescripción por principio activo va a permitir que en la oficina de farmacia se puedan intercambiar distintos fabricantes que comercialicen un principio activo. Eso puede provocar, y de hecho ya provoca, errores de medicación. Preocupados por este tema, los médicos de familia y otras sociedades científicas hemos lanzado la campaña: Si son iguales, que parezcan iguales.


La Sociedad Española de Medicina Familiar y Comunitaria (SEMFyC), la Federación de Asociaciones de Enfermería Comunitaria y Atención Primaria (FAECAP) y la Sociedad Española de Calidad Asistencial (SECA) ante la publicación del Real Decreto-ley 9/2011, que en su capítulo 1 establece la prescripción de medicamentos por principio activo, queremos declarar lo siguiente:

1. Asumimos los contenidos del Real Decreto-ley 9/2011. 
2. Dentro del Real Decreto-ley se incluye la prescripción por principio activo, que puede significar un importante aumento del riesgo para los pacientes y en particular para los más frágiles, aquellos que padecen varias enfermedades.
En estos pacientes, que son tratados con un arsenal más o menos numeroso de medicamentos, los errores en la medicación son frecuentes. No es inhabitual, por ejemplo, que un paciente duplique e incluso triplique la dosis de un mismo medicamento, que se le ha prescrito con diferentes nombres comerciales por diferentes profesionales, por lo que el paciente cree que está tomando diferentes medicamentos cuando en realidad está tomando varias dosis del mismo, con el grave riesgo que eso significa.
Para evitar ese error los profesionales sanitarios y los pacientes deben trabajar en establecer un listado escrito de medicación, con el nombre del medicamento, la dosificación, a qué patología corresponde, etc. Estos listados cada vez están más extendidos, ya que con ellos se evitan en buena parte los errores comentados. Sin embargo la prescripción por principio activo puede hacer inútil este esfuerzo, si no se toman medidas al respecto.
Hasta ahora se podía prescribir un genérico o un medicamento con marca, con nombre propio. Si se prescribía un medicamento genérico en la farmacia se dispensaba una caja en cuya etiqueta aparecía destacado el nombre del genérico, habitualmente junto con el nombre del laboratorio fabricante. El paciente podía comprobar fácilmente que estaba tomando omeprazol, por ejemplo. Si se prescribía un medicamento con marca se dispensaba una caja en cuya etiqueta aparecía destacada la marca. En ambos casos el paciente podía comprobar en su listado de medicamentos si estaba tomando lo que se le había indicado.
A partir de la entrada en vigor de la ley se prescribirá por el principio activo, y en los listados de medicación de los pacientes aparecerán los principios activos que debe tomar. Pero, y ahí está el problema, cuando acuda a la farmacia se le entregará una caja en cuya etiqueta podrá aparecer el nombre del principio activo, si dispone de genérico, o cualquiera de las marcas que corresponden a ese principio activo y estén dentro del rango de precios más bajo.
Un ejemplo para aclararlo. Omeprazol es un medicamento muy utilizado, del cual existen más de 40 presentaciones genéricas y más de 20 presentaciones con marca, todas ellas en el mismo rango de precios. Cuando se prescriba un omeprazol el paciente puede recibir más de 60 envases diferentes. Ciertamente en 40 de ellos pondrá el nombre “omeprazol”, pero en los demás pondrá nombres diferentes. En resumen, cuando se dispense este medicamento el paciente recibirá uno de los más de 20 envases con nombres diferentes. El ejemplo del omeprazol quizá sea el de mayor número de presentaciones, pero para inducir a error con que hay dos diferentes ya es suficiente.
Ese es el problema, en la etiqueta del envase, el nombre del medicamento no tiene porque coincidir con el principio activo. De hecho, si un principio activo no tiene genérico, solo tiene marcas, nunca el nombre que aparece en el envase será el del principio activo.
El riesgo que esto implica es muy alto. Los fallecimientos por errores de medicación son frecuentes, y con los etiquetados actuales es previsible que aumenten.
Todos, la administración pública, la industria farmacéutica, médicos, enfermeros, farmacéuticos y pacientes debemos implicarnos en identificar de forma inequívoca los medicamentos. Nuestra salud está en juego.

SI SON IGUALES, QUE PAREZCAN IGUALES
Sin duda es la Administración, y en este caso el Ministerio de Sanidad, quien puede resolver en buena medida el problema sin grandes cambios. Nuestra propuesta es tan simple como que una de las dos caras principales de los envases (hablamos siempre del envase externo, de la caja) contenga exclusivamente la siguiente información:
- Nombre del principio activo, por ejemplo “OMEPRAZOL”
- Dosis, por ejemplo 20 mg
- Número de dosis y forma farmacéutica, por ejemplo 28 comprimidos
Y simplemente con eso las más de 60 cajas diferentes que ahora existen de omeprazol 20 mg, 28 comprimidos, aprobadas para su dispensación según el listado de precios de referencia, tendrán todas una cara común con sus señas de identidad (principio activo, dosis, número de dosis y forma farmacéutica), de manera inequívoca, lo que facilitará la identificación de duplicidades, omisiones, etc. 
La normativa española, basada en la europea en cuanto a etiquetado, es perfectamente compatible, ya que lo único que se hace es redistribuir la información que ya ve en el envase. La norma (RD 1345/2007) no establece preponderancia de una información frente a otra, por lo que la adecuación a nuestra propuesta es sencilla y posible, y además necesaria. Y el laboratorio dispone del resto del envase para individualizarse.
A este concepto, las cajas que contengan un mismo principio activo han de mostrar una apariencia común, le denominamos ISOAPARIENCIA, que preferimos al de bioapariencia que se maneja habitualmente.

Para concluir: la prescripción por principio activo puede ser conveniente, pero debe modificarse de manera urgente el etiquetado, introduciendo la isoapariencia. Al fin y al cabo, SI SON IGUALES, QUE PAREZCAN IGUALES.

5 comentarios:

  1. Completamente necesario.

    Yo fomenté el hashtag #mismoprincipioactivomismaformaycolor para que se formara un grupo de presión frente a este problema.

    De todas maneras, esto no cambiará hasta que sea la población la que demande la isoapariencia de los medicamentos con el mismo principio activo.

    Un abrazo.

    ResponderEliminar
  2. Totalmente de acuerdo con Vicente y Gilbertman, y completamente necesario este manifiesto.

    Yo hice la prescripción por principio activo en los algunos fármacos hace unos doce meses (trabajo en el Sergas) y no veáis el lío que se montaba la gente, con las distintas marcas que le daba el farmacéutico cada vez que recogían los medicamentos. Con esto la adherencia en los polimedicados, en la gente mayor y en los crónicos se pierde, pues normalmente un porcentaje dudan, y si les cambias los colores, o la apariencia externa de la caja...Se forman un petate tremendo a la hora de tomar la medicación con las consiguientes duplicidades, o sencillamente algunos abandonan la medicación temporalmente, por lo que hubo que ponerles un nombre comercial determinado (marca o EFG) para que hicieran bien su tratamiento (no se desorientaran) y poder controlar así su patología.

    Saludos D&D

    ResponderEliminar
  3. En la farmacia a los ancianos, polimedicados les damos siempre los mismos y si hay algún problema de abastecimiento se lo explicamos, de hecho en atender a una persona mayor lleva un largo tiempo pues siempre hacemos un repaso de lo que toma, cuando lo toma y les explico para que lo toman.
    Esa es una parte de nuestro trabajo, es de perogrullo andar contándolo pero por los comentarios que hacéis pienso que no teneis ni idea de nuestro trabajo. no es bueno hablar sin saber

    ResponderEliminar
  4. Estimada Miriam. Que tú lo hagas no quiere decir que todos lo hagan, igual que no a todos los médicos les importa el tema. En mi práctica no hay esa continuidad, lo siento.
    Un cordial saludo.

    ResponderEliminar
  5. Farmaceutica andaluza3 de noviembre de 2011, 11:10

    Apoyo al 100% lo que dice Myriam.
    Es parte de nuestra labor y lo que nos gusta tratar de ayudar a nuestros pacientes.pero cada farmacia es independiente y tiene sus proveedores.(cada cajita de un color)
    Cada paciente va donde le conviene logicamente,por situacion,horario,...etc, y cadavez que va a una farmacia distinta tendrá cajas diferentes.
    Por mucho que intentemos ayudar,hay gente que no sabe ni leer y se fija en los colores de las cajas.
    Deberia estar todo con colores o formas similares...

    ResponderEliminar