martes, 22 de octubre de 2013

El naproxeno en la migraña. Con lo que me gustaba...

El naproxeno ha tenido un lugar destacado en el tratamiento agudo de las crisis de migraña. Otros AINEs también han conseguido buenos resultados, pero el naproxeno era cada vez más popular. 
En el manejo agudo, la respuesta entre los pacientes y en el mismo paciente, en cada crisis, es muy variable. La utilización precoz de una dosis única de 1000-1100mg de naproxeno (2 comprimidos) es una recomendación habitual en los pacientes que obtienen una buena respuesta con este fármaco.
Sin embargo, dos recientes publicaciones de Cochrane Summaries pueden reducir el optimismo ante la eficacia del naproxeno en la migraña.

Law S, Derry S, Moore R. Naproxen with or without an antiemetic for acute migraine headaches in adults. Cochrane Database of Systematic Reviews 2013, Issue 10. Art. No.: CD009455. DOI: 10.1002/14651858.CD009455.pub2 
Se incluyeron seis estudios con naproxeno 275 mg, 500 mg o 825 mg para el tratamiento de crisis de dolor moderado o grave. 1,241 participantes tomaron naproxeno ( 275 mg a 825 mg ), 229 tomó 50 mg de sumatriptán , 173 con 2.5mg de naratriptán, y 1092 tomaron el placebo . No hay estudios que combinan el naproxeno con un antiemético .
El naproxeno ( 500 mg y 825 mg ) fue mejor que el placebo para la ausencia de dolor y el alivio de la cefalea. A las dos horas, el NNT para la respuesta libre de dolor fue de 11 (17 % de respuesta con el naproxeno, 8 % con placebo; cociente de riesgos 2.0 ( IC 1.6 a 2.6 ), de calidad moderada 95 % ) y para el alivio del dolor de cabeza fue 6.0 (45 % de respuesta con el naproxeno, el 29% con placebo; riesgo relativo 1,6 (1,4 a 1,8), de calidad moderada ). El NNT para la respuesta libre de dolor sostenido durante las 24h post-dosis fue 19 (respuesta del 12% con naproxeno , 6,7 % con placebo), y para el alivio del dolor de cabeza constante durante las 24h post-dosis fue de 8.3 (respuesta del 30 % con naproxeno, 18 % con placebo). Analizando sólo la dosis más baja de 500 mg de naproxeno, no cambiaron significativamente los resultados . Los eventos adversos, que fueron principalmente leves o moderados en severidad y rara vez dieron lugar a la retirada, fueron más frecuentes con naproxeno que con placebo cuando los 500 mg y 825 mg de dosis se consideran en conjunto, pero no cuando la dosis de 500 mg se analizó sola.
Naproxeno es estadísticamente superior al placebo en el tratamiento de la migraña aguda, pero el NNT de 11 para la respuesta sin dolor a las dos horas sugiere que no es un tratamiento clínicamente útil. Revisiones Cochrane que examinan otros analgésicos de uso común para la migraña aguda han informado mejores (menores) NNT. 
Law S, Derry S, Moore R. Sumatriptan plus naproxen for acutemigraine attacks in adults. Cochrane Database of Systematic Reviews 2013, Issue 10. Art. No.: CD008541. DOI: 0.1002/14651858. CD008541.pub2
Se incluyeron 12 estudios con sumatriptán de 85 mg o 50 mg y 500 mg de naproxeno para tratar las crisis de intensidad leve, moderada o grave. 3.663 participantes recibieron el tratamiento combinado, 3682 placebo, 964 sumatriptan y  982 naproxeno . Ningún estudio fue considerado de alto riesgo de sesgos para cualquiera de los criterios evaluados .
En general, la combinación fue mejor que el placebo para el alivio del dolor de cabeza en la evaluación de ausencia de dolor a las dos horas. El NNT para la respuesta libre de dolor fue de 3,1 cuando el dolor basal fue leve (respuesta del 50 % con sumatriptán además de naproxeno en comparación con el 18 % con el placebo), y 4,9 cuando el dolor basal fue moderado o severo ( 28 % con sumatriptán más naproxeno en comparación con el 8% con placebo) ( RR 3,65 (IC 3,0 a 4,5 95 %), pruebas de alta calidad ). Usando 50 mg de sumatriptán, en lugar de 85 mg, en la combinación no cambió significativamente el resultado. El tratamiento temprano, cuando el dolor era todavía leve, fue significativamente mejor que el tratamiento una vez que el dolor era moderado o grave para las respuesta libre de dolor a las dos horas y durante la la respuesta 24h post-dosis. Los efectos adversos fueron leves o moderados y rara vez dieron lugar a la retirada. Mas frecuentes con la combinación que con el placebo .
Cuando los datos permite la comparación directa, el tratamiento combinado fue superior a la monoterapia, siendo los efectos adversos menos frecuentes con naproxeno que con sumatriptan.
El tratamiento de combinación fue efectivo en el tratamiento agudo de la migraña . El efecto fue mayor que para la misma dosis de sumatriptan o solo naproxeno, pero los beneficios adicionales sobre el sumatriptan administrado solo no son grandes. Más participantes lograron un buen alivio cuando la medicación fue tomada temprana en la crisis, cuando el dolor seguía siendo leve. Los efectos adversos fueron más frecuentes con la combinación y con sumatriptán solo que con placebo o naproxeno por sí solos. 
Estas dos revisiones nos ponen sobre la pista de una eficacia baja en el uso del naproxeno solo. Las dosis que usamos en España son más altas que las estudiadas, habitualmente 2 comprimidos de 550mg de naproxeno. El uso combinado de una AINE y un triptan (en este caso se ha evaluado el sumatriptan) es una opción cada vez más frecuente y usada, en lugar de una terapia secuencial de uso consecutivo cuando la respuesta a dos horas es insuficiente. 

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