La causalidad de una reacción adversa. El caso de las convulsiones tras la administración de Gardasil a las niñas de Valencia

En la última semana, las noticias sobre los ingresos-reingresos se han sucedido, una de las niñas todavía está en el Hospital. Para el Ministerio, la probabilidad de relación es muy baja y la vacunación debe continuar. Ha aparecido un caso en Mallorca, la niña presentó un cuadro convulsivo 1 mes después de la administración de la vacuna (en ese caso Cervarix), lo que aleja la posible relación.
En el caso de Valencia, lo que les ocurrió en los primeros días, cumple el criterio de asignación de un efecto adverso a la administración de la dosis de Gardasil.

Siguiendo los criterios del Uppsala Monitoring Centre (Centro colaborador de la OMS en farmacovigilancia) de atribución de un efecto adverso a una sustancia, los casos de Valencia podían ser, al menos, probables. Veamos:

Certain: A clinical event, including laboratory test abnormality, occurring in a plausible time relationship to drug administration, and which cannot be explained by concurrent disease or other drugs or chemicals. The response to withdrawal of the drug (dechallenge) should be clinically plausible. The event must be definitive pharmacologically or phenomenologically, using a satisfactory rechallenge procedure if necessary

Episodio clínico (pérdida de conciencia, estatus epiléptico) que ocurrió entre 10 y 15 minutos después de la administración de la vacuna. No puede ser explicado por otra patología o sustancia (se les ha realizado todo tipo de pruebas para establecer un diagnóstico alternativo) La eliminación del medicamento no es posible al ser una dosis vacunal. La reintroducción de nuevo de otro pinchazo no creo que se le ocurra a nadie.

Probable/Likely: A clinical event, including laboratory test abnormality, with a reasonable time sequence to administration of the drug, unlikely to be attributed to concurrent disease or other drugs or chemicals, and which follows a clinically reasonable response on withdrawal (dechallenge). Rechallenge information is not required to fulfil this definition.

Correcta secuencia temporal, no hay una causa alternativa y hay una evolución razonable tras la retirada. La evolución razonable dependerá del daño causado. A pesar de ello, de los múltiples reingresos, parece que van saliendo del túnel. 

En mi impresión, ahora, las niñas parecen presentar más un cuadro de estrés postraumático. ¿Por qué no se les cataloga, al menos de probable atribución del efecto adverso a la vacuna, y no se niega totalmente la relación entre la administración de la vacuna y lo que les ha ocurrido?