La semana próxima se pone el dispositivo para la administración de la vacuna contra el AH1N1 2009. Para los niños y adultos se utilizará Forcetria y Pandemrix, las dos vacunas con adyuvantes que he comentado en este blog en numerosas ocasiones. Para las embarazadas, se decidió utilizar una vacuna sin adyuvantes. Lo lógico es que se utilizara la única vacuna pandémica sin adyuvantes autorizada por la EMEA: Celvapan. Por razones que desconocemos -no han hecho reserva previa, no se pueden fabricar más, etc-, dicha vacuna no va a ser la elegida, sino una vacuna todavía no autorizada y fabricada por Sanofi: Panenza
En la página web de la EMEA, no hay ni una sola referencia a esta vacuna, por lo que lo único que podemos saber de ella es por las notas de prensa del fabricante. ¡¡Cómo cambian los tiempos de la difusión científica!!
El 8 de octubre de 2009, Sanofi da un comunicado de prensa anunciando la "robusta" respuesta inmunológica de sus vacunas.
Lyon, France – October 8, 2009 - Sanofi Pasteur, the vaccines division of the Sanofi-Aventis Group (EURONEXT: SAN and NYSE: SNY), announced today that a single dose of influenza A (H1N1) 2009 monovalent vaccines, Panenza® (15 mcg dose, non-adjuvanted) or Humenza® (3.8 mcg dose, adjuvanted), administered to children (3 years of age and older) and adults induces a robust immune response, according to results from clinical trials conducted in Europe.One dose of Panenza or Humenza Influenza A (H1N1) 2009 monovalent vaccine induces a robust antibody response that is considered protective in 93 percent or more of adults 18 to 59 years old and in 83 percent or more of adults 60 years of age and older. In children 3 years of age through 17 years of age, 94 percent or more of study participants achieved seroprotective antibody response. Both vaccines tested met the three European Medicines Agency’s (EMEA) criteria.
En los ensayos clínicos recogidos en el Clinical Trials estadounidense existe un ensayo en marcha usando la vacuna no adyuvante de Sanofi con 15 picogramos (la composición de Panenza). Como siempre, el embarazo es un criterio de exclusión. Es imposible encontrar más información pública sobre los estudios realizados con la vacuna de Sanofi. Ésta vacuna no es una mock-up (vacuna pandémica molde), sino una vacuna de nuevo diseño.
En los próximo días se distribuirá una vacuna que se va aprobar unos días antes, pero de la que ya se han fabricado miles de dosis.
Precipitación, prisas, falta de datos públicos para el análisis sosegado. Esto es la gripe A.
Hoy hemos conocido por declaraciones del presidente de la Sociedad Española de Medicina Intensiva, Crítica y Unidades Coronarias que en su registro de 94 hospitales españoles, los ingresos en UCI relacionados con la Gripe A han sido de 313 hasta la fecha con una supervivencia del 80%. Las embarazadas suponen el 6.1%, es decir 19 embarazadas.
Gracias, porque en los medios se oye sólo que la campaña empieza y los grupos de riesgo, entre los que estamos las embarazadas, pero nada más. Por lo menos si vamos a vacunarnos ya sabemos a lo que atenernos.
ResponderEliminarA mí me han recomendado las dos cosas, sí y no, de momento, creo que voy a abstenerme.
La vacuna desconocida que no aparece en la web de la EMEA, al no ser registrada por el procedimiento europeo 'centralizado' de registro es Panenza, de Sanofi PasteurMSD, que ha evaluado la agencia francesa (Afssaps) y que por el procedimiento de registro de 'reconocimiento mutuo' se autorizará en otras agencias europeas, como la AEMPS en España. No contiene adyuvante, y se utilizará para vacunar a mujeres embarazadas.
ResponderEliminarMariano, en la web francesa es imposible encontrar información sobre Panenza.
ResponderEliminarPamdemrix y focetria contienen en su composición "escualeno" como coadyuvante. Sobre esta sustancia existe una gran controversia sobre su capacidad para producir enfermedades del sistema inmune( lupus, sjögren, etc). Baste decir que fue utilizada como potenciador en las vacunaciones masivas y precipitadas de la primera guerra del golfo el los soldados ingleses y norteamericanos. Sobre las causas del llamado síndrome de la guerra del golfo no se ha podido establecer todavía si esta sustancia está relacionada como agente causante. Pero tampoco se ha podido demostrar su inocuidad.Celvapan no contiene escualeno y si está aprobada por la EMEA.
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