Desde el imaginario científico, los EEUU son el paraíso de la ciencia y de las oportunidades profesionales. Conviviendo con grandes centros de investigación y de práctica clínica, aparece en paralelo, una visión mercantilista y aprovechada de la práctica médica, donde el precio de los servicios a pagar pueden ser no solo injustos, sino crueles.
La FDA es el gran emporio en la evaluación y autorización de los fármacos, pero permite una utilización de medicamentos "off label" que en Europa se ve como inaceptable.
Leo en el New York Times que la última moda en dietas para perder peso es la combinación de una inyección semanal de Gonadotrofina coriónica (HCG) con una dieta diaria de 500 calorías. El argumento es que la la HCG promueve la eliminación de la grasa del "sitio adecuado" y evita la sensación de hambre y cansancio que aparece en una reducción tan drástica de la ingesta calórica diaria. El precio son $1000 dolares al mes por la consulta, la medicación y las inyecciones. No me sorprendo por la extravagancia y falta de rigor en el abordaje de este tratamiento, me sorprendo cuando leo que la HCG está autorizada para tratamiento de la infertilidad, pero su uso "off label" es legal, a pesar de incluir un "warning" en su prospecto donde dice que no vale para perder peso o evitar sentirse con hambre y cansado. Es decir, cualquier médico puede prescribirlo y utilizarlo para este fin, tras el abono de los $1000 dólares mensuales. Un timo, parece que legal. Será por aquello de la 5ª enmienda de las películas. En nuestro país, la HCG está sometida a control estricto y no se podrá usar para este fin, salvo que empiece a circular por un circuito paralelo similar a los que existen o han existido para los culturistas, deportistas, etc.
Otra noticia de hormonas viene dada por la aprobación por la vía rápida del caproato de hidroxiprogesterona (Makena) para el retraso del parto prematuro. Aplicado desde la semana 16 a 21 de forma semanal parece que reduce el riesgo de parto prematuro hasta la semana 37. Se ha aprobado por un método rápido evaluando un objetivo subrogado a la espera de la finalización de un estudio más amplio internacional. No se usa en embarazos múltiples y solo en aquellas mujeres que hayan tenido previamente un parto prematuro, dado que el principal factor de riesgo es el antecedente clínico. Hasta ahora, lo habitual. Sin embargo, leemos que el caproato de hidroprogesterona estuvo disponible con el nombre de Delalutin y fue retirado en 2008 por razones no especificadas. El fármaco se seguía usando preparando como fórmula magistral en las farmacias a un coste mínimo de $10 a $20 dólares la inyección semanal. Haberlo aprobado a un fabricante en exclusiva ha provocado que el precio por inyección sea de $1500 dólares. ¡No está nada mal dicha exclusividad!. De esta manera, el tratamiento completo pasa a ser de $30.000 dólares. Parece que nadie se esperaba ese precio, but, that´s America. En España el Proluton Depot se dejó de comercializar en 1998. ¿Volverá ahora a 1000 euritos?
Conviene conocer estas realidades cuando hablamos de la sostenibilidad del sistema público de salud y el precio de los medicamentos.
Una matización : En USA ninguna aseguradora (al menos Medicare) financia indicaciones "off label"..........cosa que en España habría que ver
ResponderEliminarDesgraciadamente en nuestro país, España, el uso de medicamentos en condiciones o para indicaciones distintas de las autorizadas es muy frecuente en ciertas áreas de la terapéutica.
ResponderEliminarY a pesar de existir RD que regula el procedimiento para que el médico que considere necesario su uso pueda hacerlo, garantizando la información y autonomía del paciente, ni siquiera se cumple....