Los últimos días han sido de una gran vorágine para sacar adelante la iniciativa conjunta de muchos médicos de familia, pediatras y otros profesionales (economistas, periodistas, diseñadores gráficos...) que nos hemos unido, con el único gasto de nuestro tiempo, para difundir nuestra visión de la Gripe A.
Los lazos que nos unían entre las personas que ya nos conocíamos se han estrechado, y mediante esta iniciativa, se han ampliado a una gran cantidad de personas que, ante un reto que nos motiva, han sabido sacar sus mejores ideas con su capacidad de trabajo y esfuerzo. Una gran experiencia.
Asimismo, el silencio o mínimo comentario ante nuestra iniciativa de varios grupos importantes de comunicación en el área sanitaria, llama la atención. De igual manera, otros me han sorprendido por su interés.
Esta experiencia, demuestra una vez más, que la información, la difusión, la comunicación a través de la Red es posible desde una perspectiva nueva y diferente, y usada con rigor y transparencia, tiene un gran impacto.
A las 00.01 del lunes 7 de septiembre publicaremos nuestras propuestas dirigidas a las Administraciones Sanitarias para la organización de la atención médica en los próximos meses.
Durante los últimos meses los profesionales sanitarios que mantenemos blogs hemos reflejado en ellos la inquietud que vive nuestra sociedad con la denominada pandemia de gripe A. Los médicos venimos constatando en las últimas semanas una afluencia importante de pacientes a las consultas demandando información. También hemos visto cómo algunos documentos y entradas de nuestros blogs salían del circuito sanitario habitual y se difundían por Internet. Esos dos hechos nos han llevado a un grupo de profesionales sanitarios, cuyo único denominador común es escribir en blogs o bitácoras, a redactar la toma de posición que a continuación se puede leer:
¿Qué es la gripe A/H1N1?
La gripe A es una enfermedad que cursa de forma leve en la gran mayoría de las personas. Está producida por el virus influenza A/H1N1 del mismo género que el virus de la gripe común. Puede producir fiebre y síntomas como dolor de cabeza y muscular, malestar general, congestión nasal, tos y a veces síntomas digestivos (nauseas, diarrea).
La gripe A tiene los mismos síntomas que la de todos los años.
¿Cómo se contagia?
Como la gripe común, se contagia muy fácilmente porque se transmite a través del aire por medio de pequeñas gotitas que emitimos al hablar, toser o estornudar. Cuando hablamos de "pandemia" queremos decir que hay muchas personas afectadas, en muchos países diferentes. Eso se debe a que se trata de un nuevo virus A, y es más fácil el contagio.
Pero que sea muy contagiosa no quiere decir que sea más grave.
¿Cómo se diagnostica?
Existe una prueba diagnóstica rápida para distinguir tipos de gripe. Pero para el diagnóstico de la gripe A tienen poca sensibilidad (aproximadamente un 35%). Eso quiere decir que de 100 personas con gripe A sólo detectaremos a unas 35 (test positivo). La mayoría (65) darán un resultado negativo para gripe A. Es decir, que aunque se tenga un test negativo, si se tienen síntomas gripales la causa puede ser la gripe A.
Y lo que es más importante: las recomendaciones para cuidarse serán las mismas, independientemente del tipo de gripe. Por esta razón, no es útil hacer una prueba diagnóstica en una gripe leve o moderada.
¿Cómo puede evolucionar la gripe A?
Con los datos disponibles de los miles de casos detectados en todo el mundo hasta la fecha, se puede afirmar que la inmensa mayoría de las personas pasan esta gripe con síntomas leves o moderados.Se debe mantener una especial vigilancia de la evolución de los síntomas en personas con enfermedades crónicas descompensadas, niños menores de seis meses y en pacientes de riesgo más elevado (inmunodeprimidos).
¿Cómo podemos actuar para prevenir el contagio?
Las recomendaciones básicas son dos:
1. El lavado de manos frecuente (por ejemplo, lavarse las manos 10 veces al día ha demostrado disminuir a la mitad el riesgo de contagio).
2. La higiene respiratoria (toser o estornudar sobre un pañuelo de papel desechable y lavarse las manos a continuación, toser o estornudar sobre el brazo si no se dispone de pañuelo para evitar el contacto con la mano, evitar el contacto cercano o íntimo cuando los síntomas de la enfermedad son evidentes).
No está claro si el uso de mascarillas evita la propagación de la epidemia. Solo se recomienda usarlas a las personas enfermas mientras están en contacto con otras personas y a sus cuidadores. Igualmente no se ha aclarado si el uso de fármacos como oseltamivir (Tamiflu®) o zanamivir (Relenza®) puede prevenir el contagio. Existen algunos estudios en instituciones cerradas y contactos familiares con beneficios muy pequeños. Teniendo en cuenta que se trata de una gripe leve y que estos fármacos tienen efectos secundarios, en general, no se recomienda su uso.
La vacuna contra la gripe común no funciona para la gripe A. Aún no se ha terminado de desarrollar una vacuna para la nueva gripe con totales garantías de seguridad y efectividad. La situación actual, en relación con el número de personas afectadas y el número de muertes, no justifica una alarma social.
¿Qué hacer si aparecen síntomas?
Los síntomas son los mismos que los de la gripe de todos los años. La gripe, como dice la sabiduría popular, “dura siete días con tratamiento y una semana sin él”.
Deben solicitar atención médica aquellas personas que tengan molestias graves: dificultad al respirar, dolor importante en el pecho, alteraciones de la conciencia (sensación de aturdimiento o desmayo), un empeoramiento repentino o un empeoramiento pasados 7 días del inicio de los síntomas.En el caso de los niños, la edad inferior a 6 meses, la respiración acelerada o la fiebre que dura más de tres días (72 horas) hace recomendable evaluación médica.
Pero probablemente la mayor parte de las personas tendrán síntomas leves y acudir al médico no aportará ningún beneficio. Todo lo contrario: la saturación de los centros de salud y hospitales puede dificultar una correcta atención a enfermos graves por la gripe o por otros problemas de salud.
Por ello, las personas sanas que presenten un cuadro gripal sin ningún dato de complicaciones pueden realizar un autocuidado con garantías en sus domicilios con las medidas habituales: buena hidratación, buena alimentación y buena higiene.
Si uno está enfermo, los cinco primeros días conviene no acudir a lugares muy llenos de gente para evitar contagiar a otras personas. Y recordar las medidas recomendadas: no “toserle” a nadie, estornudar en la manga o en un pañuelo de un solo uso y lavarse las manos varias veces al día.
Si aparecen síntomas, ¿es necesario tomar algún tratamiento?
Aunque la fiebre no es peligrosa en sí misma, los antitérmicos como el paracetamol o ibuprofeno pueden ser útiles para aliviar el malestar que produce. Los medicamentos antivirales han demostrado muy poca eficacia en las infecciones por virus gripales comunes, disminuyendo menos de un día la duración de los síntomas. Respecto a esta gripe no hay estudios que demuestren su eficacia.
Por estas razones, su uso deberá ser restringido a los pacientes que sufran complicaciones o aquellos con alto riesgo de sufrirlas. En un paciente sano, los riesgos por los efectos adversos del fármaco pueden superar a sus beneficios.
¿Y en el caso de embarazo? Siempre se ha sabido que el embarazo supone un pequeño incremento del riesgo para las complicaciones de la gripe (cualquier tipo de gripe). En caso de fiebre o síntomas de gripe, es recomendable consultar con un profesional sanitario. De todas formas el riesgo sigue siendo bajo y la gran mayoría de los embarazos transcurrirán de forma saludable.
Conclusión
Durante la pandemia de gripe A seguirá habiendo infartos de miocardio, apendicitis, insuficiencia cardiaca, diabetes, crisis de asma, enfermedades psiquiátricas, fracturas de cadera, accidentes y muchas otros problemas de salud que requieren atención de los profesionales de la salud.
El comportamiento sereno, paciente y tranquilo de los pacientes, los medios de comunicación, los profesionales sanitarios, los dirigentes políticos y los cargos con responsabilidad en planificación y gestión del Sistema Nacional de Salud son esenciales para que funcionen bien los servicios sanitarios y estos puedan dedicarse a los enfermos que lo necesiten.
Aviso: Este blog publicará próximamente un decálogo de medidas prácticas de carácter organizativo. Los profesionales situados en el primer lugar de atención proponen esas medidas a las Administraciones Sanitarias ante un previsible aumento de la demanda y actividad asistencial de los servicios sanitarios por la Gripe A.
No hay manera. A pesar de escribir comentarios sobre cómo no exagerar los titulares periodísticos, sigue habiendo ejemplos diarios. Desde que la cerveza modifique las hormonas de la rata hasta que beber cerveza prevenga el cáncer de mama hay una distancia que no se puede ni imaginar el ingenuo redactor. Las noticias de ratas no son muy relevantes.
Una niña, en plena Guerra Civil, sobrevivió a una otitis supurativa complicada gracias a la pericia de unos médicos y a unas enfermeras, que como ella misma dice, me cuidaron durante mucho tiempo y evitaron que me muriera. Una experiencia así no se olvida aunque pase mucho tiempo, a pesar de tener un orificio de casi 2,5cm de profundidad en su cabeza. Durante toda su vida no le dió ningún problema, acudió a mí porque supuraba y le picaba. Afortunadamente con limpieza y antibióticos tópicos, la infección del conducto se ha curado sin problemas.
Impresiona ver estas lesiones secundarias a unas cirugías realizadas en la época pre-antibiótica y que han permitido vivir sana a una niña toda la vida.
Podéis leer un artículo de 1902 sobre este tema aquí.
La campaña de promoción de un fármaco (dabigatran) que no tiene autorizada oficialmente su indicación en la prevención del ictus, que será de receta médica, por lo que tiene prohibida su publicidad directa al consumidor, es un ejemplo de lo que es y quizá, no debería ser. Antes de la publicación en cualquier revista científica, los promotores del estudio RE-LY realizaron un seminario para periodistas para explicarles lo importante de sus resultados. Ya concienciada la grey (conjunto de individuos que tienen algún carácter común) periodística, llegó el momento de la eclosión publicitaria y mediática.
Acceso gratuito al texto completo al NEJM (¿cuánto hay que pagar a la editorial para que lo publiquen el día H y además sea de acceso gratuito?), acceso a las diapositivas del ilustre Dr. Stuart J. Connolly (hemos visto muchas veces cómo el "speaker" se llevaba su propio ordenador para que no le pudieran copiar las diapositivas en un Congreso) de forma libre, y un despliegue mediático ¿gratuito? como pocas veces se ve.
Y digo esto, sin entrar a valorar si este medicamento aporta algo sustancial que pueda acabar sustituyendo al incómodo Sintrom. La prevención del ictus en la Fibrilación Auricular necesita más ensayos antes de pensar que el Sintrom pueda ser sustituido de forma generalizada. Primero, evaluación de la nueva indicación de la EMEA y FDA, después ya veremos. Las prisas no son buenas, y el afán de negocio no conoce fronteras mediáticas.
¿Doctor, y a mí cuando me va a dar la pastilla ésa que han dicho en la tele que es mejor que el Sintrom?. Al final, toda la campaña va dirigida a conseguir esta frase. ¿Cierto o no?
Alrededor del impacto social de la Gripe A veremos muchas cosas en los próximos meses. Una de las primeras son las medidas que están tomando algunos restaurantes para "reducir" el riesgo de transmisión de la enfermedad a sus clientes, o entre sus clientes: invitarles a que se laven las manos al llegar, poner al menos 1 metro de separación entre las mesas y si no está lleno 3 metros, son medidas de una pulcritud y elegancia muy sutiles. Por supuesto los trabajadores han sido instruidos en higiene, y por si alguno va a trabajar estando malo y piensa que le van a echar si falta al trabajo, han decidido tomar la temperatura de todos los trabajadores al entrar. No solo por la gripe A, sino por cualquier otra enfermedad que les impida estar a la altura del restaurante. Yo animaría a realizar una inspección más completa: exploración general con el cuerpo desnudo más "analítica" completa, que nunca se sabe lo que hacen los trabajadores cuando salen de su limpio puesto de trabajo. En fin, con tal de salir en la prensa, se hace y se dice de todo.
Al pensar en restaurantes limpios, siempre me viene la escena de la película de los Monty Pithon en El Sentido de la Vida.
En Diciembre de 2003, la aparición de casos humanos de gripe aviar con una cepa de influenza H5N1 en el Sudeste Asiático causó la alarma científica por la posibilidad de la diseminación entre personas se convirtiera en una pandemia grave dada la alta mortalidad de su infección. La enfermedad no se extendió, pero han seguido apareciendo casos aislados en diversas partes del mundo (el último en Egipto en Agosto 2009) de personas (muchos son niños de países subdesarrollados) que han estado en contacto con aves enfermas muertas.
En los siguientes años, se diseñó una estrategia de fabricación de un nuevo tipo de vacunas dirigidas a una posible pandemia de un virus. El modelo a utilizar era la cepa de H5N1 que había provocado la alarma en 2003, aunque habían existido casos aislados desde 1997.
En 2004, la EMEA publica un documento con el título de: Guideline on Submission of Marketing Authorisation Application for Pandemic Influenza Vaccines through the Centralised Procedure. El documento, fechado en Abril de 2004, describe como realizar la adaptación de la vacuna pandémica preparada a la cepa causante de la misma y los mecanismos de aprobación acelerada del proceso, siempre unido a las decisiones de la OMS en la definición de pandemia. Visto el diagrama de flujos que define el proceso, parece que estamos ahora mismo, sin embargo es de 2004.
¿Cómo se han desarrollado estas vacunas?
Para ilustrarlo vamos a usar la vacuna fabricada por Baxter, el primer fabricante que ha anunciado que ha suministrado 200.000 unidades al Reino Unido y que se mantendrán custodiadas hasta que se autorice su uso. EL Reino Unido ha contratado sus vacunas con Baxter y GSK. España dispondrá de las fabricadas por Novartis y GSK.
En 2008, la Pandemic Influenza Vaccine (H5N1 whole virion, Vero cell derived, inactivated) de nombre comercial Celvapan fue autorizada por la EMEA. La vacuna se autorizó bajo ese concepto de mock-up pandemic vaccines, es decir un modelo de vacuna desarrollado para una pandemia, que se realiza con la cepa disponible en ese momento H5N1, pero en el que se considera que la sustitución de una cepa por otra, actualmente un H1N1, no supondría ningún cambio trascendente, dado que el desarrollo se basaba en la premisa de que la población nunca había estado expuesta a este virus, a diferencia de la estacional que son variaciones antigénicas sobre virus ya conocidos. Además, su desarrollo se acompañaba de nuevas técnicas como el cultivo celular de mamíferos, a diferencia del habitual en embrión de pollo.
Las características principales son:
- Son necesarias 2 dosis para conseguir el título de anticuerpos considerado protector.
- El objetivo primario de los ensayos ha sido el título de anticuerpos, en humanos no se ha realizado la exposición al virus real para probar su eficacia. En animales sí.
- La evaluación de anticuerpos se realiza 21 días después de la segunda dosis, es decir 6 semanas después de la primera inyección.
- Se considera eficaz la vacuna si la dosis administrada consigue producir anticuerpos suficientes en más del 70% de las personas vacunadas.
- El principal efecto adverso fue el dolor en el punto de inyección.
Con la información disponible quedan áreas abiertas como la duración de los anticuerpos protectores, el efecto en embarazadas,la eficacia en condiciones reales de pandemia, el comportamiento de la vacuna con una nueva cepa sobre los objetivos de producción de anticuerpos, etc.
A pesar de disponer de una gran cantidad de información realizada para el diseño de este tipo de vacunas en el periodo pre-pandémico, la necesidad de la realización de ensayos clínicos actualizados con la nueva cepa, es imprescindible. Todavía hay incógnitas sobre el efecto final de las vacunas. Para ello, la OMS ha publicado con fecha del 25/8/09, el listado global de ensayos clínicos que se han realizado o se están realizando con los distintos prototipos de vacunas pandémicas en el mundo, exactamente 112. como podemos ver, el tema de "La Vacuna" es más complejo y necesita una evaluación rigurosa antes de aplicarse a millones de personas en el mundo.
Lo que no puede ser no puede ser, decían los mayores cuando se argumentaba sobre la dificultad de aclarar o resolver un asunto irresolubre. Pues bien, decir que la vacuna se estima que va a llegar a finales de Octubre o Noviembre me parece imposible, y lo digo por la revisión del estado de la vacuna que realicé hace unos días. La "vacuna" no es "La Vacuna", son varias decenas de diseños de vacuna a diferentes dosis y con diferentes métodos de preparación, por lo que simplificar a una sola es una pura reducción simplista para consumo de titular de periódico y televisión. Pero la ministra es hábil, dice que estará disponible cuando los fabricantes la distribuyan. Cuando llegue la fecha dirá que el Ministerio está a la espera que se la den y eso es lo que se ha retrasado, que las expectativas eran que llegara antes, y así sucesivamente cada retraso que haya. Podemos hacer apuestas y si hay una vacuna eficaz, segura, bien evaluada, que haya sido ensayada en todos los grupos de edad y riesgo y que garantice eficacia clínica y no solo títulos de anticuerpos para la fecha que la ministra dice, me afeito la cabeza y pongo mi foto en este blog para escarnio público.
Todo esto el día que van a celebrar lo bien que hacen las cápsulas y lo bonitas que ponen las cajas de oseltamivir el Ejército. Medicamento que es absolutamente inútil en la gripe estacional y no ha demostrado que sirva para algo en la gripe A. Tanto publirreportaje en TV y no hay ni un solo anuncio de cómo lavarse las manos para prevenir el contagio entre personas de los virus respiratorios, algo que han hecho el resto de países de nuestro "entorno ¿cultural, económico, infeccioso?"
Véase los cutres dibujos puestos de cómo lavarse las manos en la "multimedia web de RTVE" que no debe tener dinero para grabar un vídeo y ponen unos dibujos simplones en secuencia. Eso sí, la ChampionLeague en 3D. Véase cómo lo hacen los franceses.
Durante el tiempo que llevamos de pandemia del virus influenza A/H1N1, el uso de los antivirales, y especialmente del osetalmivir (Tamiflu) ha sido objeto de controversia y de vaivenes continuos de las autoridades sanitarias de cada país. La compra de millones de dosis del producto y su almacenamiento ha sido una de las estrategias más extendidas en el mundo. Con una mínina eficacia y un nivel de resistencias generalizadas en la gripe estacional, en ausencia de datos clínicos de eficacia en el A/H1N1 (sigue sin existir un solo ensayo clínico publicado en pacientes con la cepa actual), la compra estratégica de un medicamento incierto ha sido política generalizada. Ante la aparición de numerosos casos en el Reino Unido, el gobierno británico decidió dárselo a todo el mundo con una clínica compatible con el síndrome gripal (National Pandemic Flu Service) mediante llamadas telefónicas a un call center. Todo esto ha pasado hace muy poco, aunque las noticias se sucedan a gran velocidad y lo que se dijo ayer, queda antiguo y obsoleto hoy.
La Organización Mundial de la Salud ha hecho públicas sus recomendaciones para el uso de antivirales en la pandemia. En el documento presentado se hacen recomendaciones muy exactas sobre el uso o no de la medicación en las distintas situaciones clínicas que se presentan y los datos existentes que avalan el uso de los distintos medicamentos.
- Reducción de menos de un día los síntomas (-16.28h a -22.75h)
- No hubo diferencia entre oseltamivir y placebo en la aparición de complicaciones o efectos adversos.
- No hay información disponible sobre su eficacia en la mortalidad o la progresión severa de la enfermedad.
- En estudios observacionales individuales parece que hay una menor incidencia de neumonía, otitis media y hospitalización.
- En la mujer embarazada, no parece haber riesgos adicionales.
Con esta información tan superficial y poco consistente, se está recomendando la utilización masiva de este fármaco. Además, es una información extraída de las experiencias en la gripe estacional. Ahora mismo, el nivel de resistencia a oseltamivir de los virus estacionales es mayoritario.
La OMS recomienda aplicar oseltamivir o zanamivir a los pacientes que tengan un cuadro leve o moderado que estén incluidos en los siguientes grupos de riesgo: niños menores de 5 años, adultos mayores de 65 años, pacientes en residencias de ancianos, embarazadas, pacientes con patología crónica, inmunosupresión por tumores, VIH y otras enfermedades. La población no incluida en estos grupos de riesgo que tenga un cuadro leve o moderado no necesita antivirales. Las personas de toda condición que presenten un cuadro severo recibirán antivirales.
Desde luego, hasta ahora para tratar de forma masiva una enfermedad, le pedíamos pruebas mucho más consistentes que las aquí presentadas. ¿Están justificadas estas decisiones?
La prestación por Riesgo durante el Embarazo es una modalidad de subvención por suspensión del contrato de trabajo al no poder sustituir un trabajo de riesgo por otro que no lo sea dentro de la empresa. Para ello, los servicios médicos de la Mutua acreditan el riesgo que supone el trabajo para la gestante y la Seguridad Social tramita la subvención. Sin embargo, el primer trámite ¿cuál es?: que el médico de familia certifique la fecha probable de parto. El cálculo es bien sencillo, se suma 40 semanas a la fecha del primer día de la última regla. ¿Por qué no lo hacen en las Mutuas? ¿En los servicios médicos de las Mutuas o del INSS han olvidado las matemáticas básicas? Me imagino que no, sino que lo que quieren es que certifiquemos que está embarazada sin decirlo expresamente, por si se la cuelan. Si es así, además de ofensivo y ridículo, es una modalidad más de los múltiples ejemplos de certificados absurdos que nos adjudican nuestras inteligentes autoridades.
¿Y si el riesgo también existe en relación a la lactancia natural? Pues hay que hacer otro certificado en el que el médico de familia acredita la lactancia natural. Para acreditarlo sin riesgo de mentir, me imagino que me deberé ir a vivir con la pareja y observar cuidadosamente que la madre, delante de mí y dando fe como un notario, aplica regularmente sus pechos a la crianza del vástago y tras inspeccionar el domicilio, no haber encontrado rastro de ninguna caja de leche artificial susceptible de ser usada. Es decir, un trabajo entre policial y notarial.
¿Vivimos entre estupideces y nadie se atreve a decirlo como en el Traje del Emperador?
El 11 de Agosto de 2009, The Lancet ha publicado un comentario de Silvio Garattini y Vittorio Bertelé del prestigioso Mario Negri Institute for Pharmacologic Research de Milán sobre la evaluación de los productos homeopáticos por las agencias reguladoras de los medicamentos y productos sanitarios. Todos los que empezamos a finales de los años 80 del siglo XX a estudiar "el uso racional de los medicamentos" recordamos el libro de JR Laporte y G. Tognoni: Principios de epidemiología del Medicamento, donde oí hablar por primera vez del Istituto de Recherche Pharmacologiche "Mario Negri".
La pretensión de la Unión Europea de evaluar los productos homeopáticos como medicamentos, y en consecuencia, ponerles a su altura, me parece un despropósito que comparten muchos médicos y farmacológos. Como ejemplo podemos leer la evaluación del MHRA británica del Arnicare Arnica. Me parece oportuno manifestarse públicamente sobre este tema y por ello, he traducido el artículo. El acceso al original está protegido por el pago de la suscripción. Sé que habrá lectores que estén en desacuerdo con el artículo y mi opinión, no deseo abrir un debate en el blog sobre este tema sino hacer público un artículo con el que estoy de acuerdo.
Cuando estás cansado de "ciencia seria" es bueno pasarse por uno de los Blogs más originales que conozco: NCBI ROFL. Lo han creado dos estudiantes de Biología Molecular de Berkeley a los que les gusta, según su propia definición procastinar. Esta maravillosa palabra procedente del latín y no reconocida en la Real Academia Española, significa postergar actividades o situaciones que uno debe atender, por otras más irrelevantes y agradables. Algo muy veraniego. (Nota correctora : la palabra en castellano se escribe procrastinar: diferir, aplazar)
En el blog se dedican a buscar estudios científicos incluidos en PUBMED que tengan peculiaridades "originales y divertidas". Algo que consiguen siempre. Por ejemplo. White ND, Hill DM. Male condoms that break in use do so mostly by a "blunt puncture" mechanism. Contraception 2008, May 7; 77(5); 360-5. ¿Y que datos nos ofrece este estudio?. Veamos el Abstract.
"METÓDO: En un periodo de 7 años, se examinaron los condones devueltos por los consumidores a los fabricantes (SSL, Durex) para determinar la causa de su fallo. Otros consumidores que se quejaron de la ruptura pero no enviaron el preservativo recibieron una encuesta para saber las causas. Las teorías propuestas como causa de ruptura fueron sometidas a investigación con un modelo coital de laboratorio. RESULTADOS: cerca de 1000 (n: 972) preservativos devueltos de poliuretano y caucho natural fueron examinados. Los datos visibles de aquellos rotos fueron clasificados. Los datos combinados de la inspección de los preservativos rotos, las encuestas y el estudio del "modelo coital"fuertemente sugieren un mecanismo predominante que denominamos: "pinchazo contundente" donde la punta del empujante pene masculino estira una parte del condón intacto hasta que se rompe".
Impresionante estudio y explicación. La máquina del modelo coital no tiene desperdicio.
Desde hace años, la página gubernamental de EEUU ClinicalTrials.gov es la fuente de información sobre los ensayos clínicos que se realizan en ese país. Su inclusión en esta lista es obligatoria y permite aumentar la transparencia en la realización de la investigación biomédica estadounidense o de los productos que se deben aprobar allí. Lamentablemente, en Europa no tenemos una herramienta similar.
Introduciendo en la casilla de búsqueda la palabra "A/H1N1 vaccine" aparecen 36 ensayos clínicos. De esos 36, se deben retirar 5, dado que aparecen en el listado de la búsqueda pero corresponden uno de ellos a A/H5N1 y los otros cuatro a gripe estacional. Si se introduce el término pandemic flu aparecen también estudios relacionados con el H5N1 y en influenza vaccine aparecen estudios de la gripe estacional. Si se introduce swine flu vaccine solo aparecen los ensayos patrocinados por Novartis que utiliza ese término. El término que recoge más ensayos y de forma más precisa es A/H1N1 vaccine.
Los ensayos reflejados son mayoritariamente de Sanofi (el que más registrados tiene) y de otras compañías como Baxter, Novartis o Sinovac Biotech. El que primero tendrá datos disponibles será a finales de septiembre de 2009 y el estudio finalizará en enero 2010. Está realizado en China (aparece como fase IV). Otro ensayo de CSL Limited australiano finaliza la recogida en septiembre, acabando el estudio en marzo 2010.
A continuación, os presento los detalles de los realizados por Sanofi que abarca todas las edades y las distintas posibilidades de combinación. El primer dato que llama la atención es que solamente un ensayo clínico está en marcha con los pacientes ya reclutados. Los otros cinco aparecen como "not yet recruiting", es decir que no han empezado a reclutar los pacientes. Veamos los distintos ensayos.
4.- A Study of different formulation of an A/H1N1 Pandemic Vaccine in Healthy Adults and the Elderly. Es el único estudio activo, aunque refiere no estar reclutando pacientes. Es un estudio doble ciego con placebo de 3 dosis de subvirion monovalente de A/H1N1. Su análisis es de inmunogenicidad y seguridad. Inicio en Agosto 2009 y finalización en diciembre de 2010. También dos inyecciones en 21 días. Se realiza en EEUU por Sanofi.
Los estudios que está realizando GSK, otro de los grandes fabricantes, no aparecen en esta base de datos con esas palabras clave. Aparecen bajo el epígrafe GSK Investigational Influenza Vaccine y otras definiciones que dificultan su búsqueda. Hay numerosos ensayos en marcha.
Esta revisión no pretende ser exhaustiva, pero me parece ilustrativa del estado de la cuestión.
En resumen:
- Se necesitarán dos dosis separadas 21 días (un factor añadido de retraso hasta alcanzar la inmunogenicidad)
- Pocas vacunas pueden estar disponibles este otoño-invierno y no son de los grandes fabricantes mundiales. Veremos con qué resultados.
La actualidad diaria nos tiene absorbidos con la gripe A, no es obsesión, es temor de lo que se nos viene encima a los que estamos en la primera línea, consulta nº 4 al fondo del Centro de Salud; junto a la estupefacción que nos crea algunas declaraciones y recomendaciones de las autoridades sanitarias.
La Ministra de Sanidad y Política Social nos ha presentado la primera campaña informativa sobre los medios de transmisión de gripe A. Ya sabemos que la Ley de Contratos del Estado es lenta, pero para lo que se ha presentado: folletos en distintos idiomas, carteles con fotos ramplonas y poco atractivas, cuñas de radio, ni un vídeo televisivo y enlaces a FaceBook (no lo uso) y Twitter, donde no hay ni un "tweet" para leer, por lo que no se para qué sirve (mira que se tarda poco en escribir algo en Twitter) y ni siquiera una foto identificativa de la página (me ofrezco gratis al Ministerio para rellenárselo no sea que no queden funcionarios o empleados de la agencia de publicidad que se habrá llevado una pasta). El resto de países europeos llevan meses haciendo campañas de información. Hace mes y medio pedía en este blog publicidad sobre el lavado de manos.
La Ministra ha desgranado los datos de España y su tasa de infección 32 por 100.000 habitantes en esta semana y nos dice que es menor que otros países, y que la gripe está "controlada". Ni controlada ni descontrolada, está a su aire. Es decir, el virus circula libremente y está en cualquier lugar, eso quiere decir que hay mucha gente que lo está padeciendo de forma leve o incluso asintomática, lo transmite a otros y así sigue la cadena epidemiológica. Y una minoría, muy minoría, lo padece de forma relevante o potencialmente grave. De controlado nada, solamente de una incidencia patológica baja y cuando las condiciones metereológicas cambien, o más bien se vuelva la vida normal (aglomeraciones, transporte público lleno, colegios, institutos, etc) la incidencia será mayor.
Desaconsejar toda forma de contacto es ridículo y dañino socialmente, crea una sensación de excepcionalidad casi apocalípitica (Y los humanos dejaron de hablarse, mirarse, tocarse.....), eso es crear alarma social, como decir que el virus está controlado, el sistema sanitario funciona perfectamente ¿cuándo lo ha hecho? y que tenemos almacenado miles de tamiflus por si acaso.
Puestos a desaconsejar, recuerdo a la Ministra y a la Ilustre Presidenta del Colegios de Médicos otras vías de transmisión viral que se les ha olvidado. ¿Qué sentido tiene decir que no hay que dar la mano y luego tocar el dinero que ha sido "manoseado" por mucha gente? Si hay que aislarse vamos a hacerlo de todas las formas posibles.
Los últimos días han sido de una gran vorágine para sacar adelante la iniciativa conjunta de muchos médicos de familia, pediatras y otros profesionales (economistas, periodistas, diseñadores gráficos...) que nos hemos unido, con el único gasto de nuestro tiempo, para difundir nuestra visión de la Gripe A.
