The Hamdy Questions. Cómo revisar la polimedicación en ancianos

A través de una revisión del American Family Physician titulada: Minimizing Adverse Drug Events in Older Patients he conocido un original cuestionario de preguntas para evaluar la polimedicación en un paciente anciano. Me parece especialmente útil y relevante en este tema, tan común en nuestras consultas.

Me he permitido traducirlas a continuación:

1.- ¿La indicación para la cual la medicación fue prescrita sigue estando presente?
2.- ¿Hay duplicaciones en la terapia farmacológica (ej: misma clase terapéutica)? ¿La terapia puede ser simplificada?
3.- ¿El régimen terapéutico incluye medicamentos para un efecto adverso de otro medicamentos? Si es así, ¿puede el medicamento original ser suspendido?

4.- ¿Las dosis utilizadas pueden ser subterapéuticas o tóxicas en relación a la edad del paciente o su función renal?

5.- ¿Hay alguna interacción significativa medicamento-medicamento o medicamento-enfermedad en este paciente?

Hamdy RC, Moore SW, Whalen K, Donnelly JP, Compton R, Testerman F, et al. Reducing polypharmacy in extended care. South Med J 1995; 88:534-8.

Investigaciones que cambian el futuro de la humanidad

Tener un dedo índice más corto que el anular podría ser un factor de riesgo independiente de artrosis de rodilla
La proporción entre el dedo índice y el anular (2D y 4D, respectivamente, en alusión a su posición con el dedo pulgar) parece indicar cierto riesgo de artrosis, según concluye un estudio que se publica en el número de enero de Arthritis & Rheumatism.
Diario Médico 08/01/2008
El trabajo revela que tener un dedo índice más corto que el anular es un riesgo independiente de artrosis de rodilla, sobre todo entre las mujeres, puesto que en ellas normalmente estos dedos tienen una longitud similar.
Esta hipótesis se sostiene con un análisis de 2.049 pacientes del Departamento de Reumatología de la Universidad de Nottingham, en el Reino Unido, donde se ha realizado el estudio. Bajo la coordinación de Michael Doherty, profesor en la citada universidad, se reclutaron pacientes que no estuvieran diagnosticados con una artrosis de rodilla o cadera, ni presentaran síntomas de la enfermedad en el momento del estudio. Se realizaron radiografías de estas articulaciones, así como de las manos de todos los participantes para poder obtener datos sobre la longitud de los dos dedos.
Tras cotejar la información obtenida por las radiografías, los científicos vieron que los sujetos cuyo índice era menor que el anular tenían el doble de riesgo de sufrir gonartrosis. Menos sorprendente fue la constatación de que los varones eran 2,5 veces más propensos que las mujeres a tener esta proporción digital. De ahí que las féminas con índices menores tuvieran un riesgo mucho más acusado que los varones.
"La proporción de la longitud de ambos dedos parece un nuevo factor de riesgo independiente de la artrosis de rodilla según nuestro estudio", asegura Doherty. "Las mujeres que tienen este modelo masculino de dedos son además más propensas".

Algunos médicos no saben qué hacer para publicar

Las recomendaciones preventivas de los médicos de familia estadounidenses

La American Academy of Family Physicians ha actualizado sus recomendaciones preventivas en la práctica clínica. Son una adaptación de la U.S. Preventive Services Task Force (USPSTF). Estas recomendaciones son un excelente ejemplo de organización y evaluación de la efectividad y evidencia de la recomendaciones. Por ejemplo:

Cáncer de mama: La AAFP recomienda que en la mujer de 40 años y más se deberá realizar un despistaje del cáncer de mama con mamografía cada 1 o 2 años tras escuchar el consejo de su médico de familia acerca de los potenciales riesgos y beneficios de este procedimiento.

Las consideraciones en www.ahrq.gov/clinic/uspstf/uspsbrca.htm:

The U.S. Preventive Services Task Force (USPSTF) recommends screening mammography, with or without clinical breast examination (CBE), every 1-2 years for women aged 40 and older.

Rating: B recommendation

Rationale: The USPSTF found fair evidence that mammography screening every 12-33 months significantly reduces mortality from breast cancer. Evidence is strongest for women aged 50-69, the age group generally included in screening trials. For women aged 40-49, the evidence that screening mammography reduces mortality from breast cancer is weaker, and the absolute benefit of mammography is smaller, than it is for older women. Most, but not all, studies indicate a mortality benefit for women undergoing mammography at ages 40-49, but the delay in observed benefit in women younger than 50 makes it difficult to determine the incremental benefit of beginning screening at age 40 rather than at age 50.
The absolute benefit is smaller because the incidence of breast cancer is lower among women in their 40s than it is among older women. The USPSTF concluded that the evidence is also generalizable to women aged 70 and older (who face a higher absolute risk for breast cancer) if their life expectancy is not compromised by comorbid disease. The absolute probability of benefits of regular mammography increase along a continuum with age, whereas the likelihood of harms from screening (false-positive results and unnecessary anxiety, biopsies, and cost) diminish from ages 40-70. The balance of benefits and potential harms, therefore, grows more favorable as women age. The precise age at which the potential benefits of mammography justify the possible harms is a subjective choice. The USPSTF did not find sufficient evidence to specify the optimal screening interval for women aged 40-49

¿Qué tienen en común las patatas Pringles y la disfunción sexual femenina?

La acción de las grandes multinacionales no tiene límite y un ejemplo es Procter&Gamble, la multinacional americana líder en productos de limpieza, higiene y asquerosas falsas patatas como las Pringles (100 gramos casi 500 calorías) que, por supuesto, también comercializa medicamentos con receta, desde un risendronato, un calcio, un moxifloxacino y otros productos; y por lo que vemos ahora, también tiene interés en la Disfución sexual femenina. En el Diario Médico se ha ofrecido este interesante curso. Probablemente camino de "alguna solución sabrosa" como el Intrinsa, el Viagra Rosa

Comercializado en EEUU y en algunos países de la Unión Europea, ver la evaluación de la FDA.

Próximamente en nuestras pantallas

Los médicos descuidamos nuestra propia salud

Somos los peores pacientes. Nos preocupamos poco, consultamos poco a otros compañeros, estamos obesos o "sobrepesados", hacemos poco ejercicio... La noticia Diferentes estudios advierten de que los médicos descuidan su salud recoge una realidad de la que somos conscientes. ¿Y porqué es así?. No creo que haya una respuesta simple y específicamente ligada a nuestro trabajo, creo que representamos, ni más ni menos, lo que le pasa a la mayoría de la gente de nuestra edad, con la salvedad que estar todo el día oyendo las quejas de los demás, y en muchos casos desmontando miedos y "molestias" sin trascendencia. Por ello, cuando nosotros percibimos algo anormal en nosotros mismos pensamos: !! Otra tontería, ya se pasará ¡¡ La mayor parte de la veces es así, pero ¿y si no?

Diferentes estudios advierten de que los médicos descuidan su salud Consumer.es EROSKI
Recientes estudios ponen de manifiesto que los médicos españoles no predican con el ejemplo y descuidan mucho su salud. Aunque resulte un tanto paradójico, lo cierto es que se trata de un problema de hondo calado, tanto que ha hecho saltar las alarmas en la profesión. En algunas ciudades ya se han establecido programas de detección y ayuda para los médicos enfermos.
Una encuesta del Colegio Oficial de Médicos de Madrid señala que casi cuatro de cada diez médicos reconocen padecer niveles patológicos de estrés; el 26% se confiesa sedentario; el 16% toma psicofármacos (somníferos, tranquilizantes y antidepresivos); el 28% es fumador, y el 15% es bebedor habitual. Además, sólo el 55% toma medidas para prevenir los riesgos laborales y únicamente el 26% pasa revisiones médicas.
Un informe de la Fundación Galatea incide en el consumo de psicofármacos por parte de los facultativos. Sitúa la tasa de los que los toman en un 17% y apunta que la mayoría (un 85%) los ingieren por iniciativa propia. Este estudio también revela el alto porcentaje de sobrepeso y obesidad entre el colectivo (el 63% de los hombres y el 30% de las mujeres), así como su bajísimo nivel de actividad física.
Otro informe, éste del Colegio Oficial de Médicos de Barcelona, hace hincapié en la despreocupación generalizada del colectivo por su salud. Sólo la mitad de los facultativos contaban con un médico personal y de estos, únicamente la mitad tenían historia clínica. Además, el 20,5% consultó su problema con un colega en el pasillo de su lugar de trabajo o por teléfono. Ni la mitad siguen las recomendaciones terapéuticas, mientras que la autoprescripción alcanza el 81,6%.

La vacuna con el VPH, ¿Es necesaria esta vacuna ahora?

El pasado día 20 se celebró en el Colegio de Farmacéuticos de Madrid un debate sobre la vacuna contral el VPH. Aquí podéis ver mi presentación.

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Felices Fiestas

Calculando el aclaramiento de creatinina en la consulta

Habitualmente recibimos en los análisis de los pacientes el dato de la Creatinina plasmática. Cuando está elevada es importante hacerse una idea rápida en función de la edad del riesgo del descenso de la filtración glomerular de ese paciente. Hoy he atendido un paciente nuevo con Hipertensión arterial y una creatinina plasmática de 2.2mg/dl.
Existen dos fórmulas de acceso gratuito en Internet que nos pueden dar respuesta a esta necesidad:
- MDRD GFR Calculator
- Ecuación de Cockcroft-Gault
Ambas son de gran utilidad

Un brillante análisis de la situación de los médicos en España

Juan Simó ha realizado un brillante análisis de la "falta de médicos" en España. Éste es el texto:

Este verano me publicaron en LEVANTE este artículo sobre la escasez de médicos (http://tinyurl.com/3bxudk). Concluía entonces que "la actual falta de médicos esconde una evidente mala gestión de la sanidad pública. Una gestión facilona basada en la existencia de un petróleo barato al que se ha despreciado por abundante durante años". Por "petróleo barato" entendía la sobreabundancia de médicos que teníamos en España (la famosa bolsa de 20.000 médicos en paro) que favorecía al principal contratador (la sanidad pública) pues la ley de la oferta y la demanda favorecía a éste, el cual se permitía el lujo de ofrecer los peores puestos, condiciones laborales y remuneraciones, precisamente, a esta "bolsa" de médicos. Ese "pan para hoy" de entonces nos ha traído el "hambre" de ahora. Y es que las fronteras no estaban electrificadas...
Hace pocos días supimos por ADDECO que el sistema tiene un déficit de 9.000 médicos (http://tinyurl.com/2vkhx7). Casi al mismo tiempo, supimos también que más de 8.500 médicos han emigrado de España al extranjero durante los últimos años (http://tinyurl.com/32wj7e). Por lo tanto, da la impresión de que las previsiones sobre la necesidad de médicos se hicieron bien: nos faltan 9.000, prácticamente el mismo número que han emigrado (más de 8.500). El problema es que los que hacían estos cálculos no contaban con que las fronteras no estaban blindadas ni electrificadas y que nuestros médicos, maltratados laboral (precariedad), educacional (escasas plazas MIR durante muchísimos años) y monetariamente (los peor pagados de la Europa desarrollada), decidieron emigrar para poderse ganar la vida o especializarse. Por no hablar de aquellos médicos que no emigraron pero que, al no poder dedicarse a ejercer su profesión ni poder especializarse, la abandonaron y se dedicaron a otra cosa (algunos, mira por donde, a la gestión sanitaria).
Los que durante años, décadas, han decido cuántos MIR formar, cuántas plazas cubrir con estabilidad en el empleo y cuánto sueldo pagar a los médicos, son los responsables de todo esto. Muchos de ellos, curiosamente, médicos; a pesar de que, durante muchos años, ser médico parecía ser un demérito para llegar a ministro de Sanidad (nadie se ha cuestionado nunca, por ejemplo, que el Ministro de Justicia no fuera, al menos, licenciado en Derecho). Los políticos-gestores que han decidido todo esto se han equivocado (¿a sabiendas?) reiteradamente durante años. ¿Alguien reconoce o paga por este error arrastrado durante 3 décadas? ¿Qué se le puede decir ahora a todos esos licenciados (miles) que durante muchos años no pudieron acceder a una especialidad porque los sucesivos responsables no sacaron más plazas MIR que las que sacaban? ¿Qué se le puede decir ahora a todos esos estudiantes que pretendían estudiar Medicina y que su media (elevada, por cierto) de bachiller y selectividad no superaba por pocas décimas el más elevado corte del "númerus clausus"? ¿Qué se les puede decir ahora a todos esos médicos que sobrepasando ahora la cincuentena no pudieron hace unos años dedicarse a su profesión y la abandonaron para dedicarse a otra cosa?
Pues bien, en vez de intentar que vuelvan nuestros médicos emigrados (mediante mejores condiciones laborales y salariales), nuestros políticos, los mismos que durante 30 años decidieron –evidentemente, de forma
equivocada- todo esto, acaban de decidir aumentar un 40% las plazas universitarias de medicina en 5 años (http://tinyurl.com/2a2hb3). ¿Se equivocan de nuevo? Como muy pronto, esta "inyección" de médicos la tendremos "en la calle" dentro de 10 años. A partir de entonces saldrán de nuestras facultades 7.000 médicos cada año en vez de los 4.000 actuales.
Sabemos, por otro lado, que anualmente se homologan más de 2.500 títulos de medicina a médicos extranjeros: más de 8.300 en los últimos 3 años (http://tinyurl.com/2y9zno), lo que supone el 10% del total de títulos universitarios homologados por el Gobierno durante el mismo periodo (http://tinyurl.com/284ny7). A esta marcha, en 10 años vamos a tener homologados más de 25.000 médicos extranjeros. ¿Qué pasará cuando entonces, dentro 10 años, acaben su especialidad los nuestros? ¿Les habrán pillado la silla estos 25.000? ¿Volveremos a tener nuevamente "petróleo barato"? ¿Se pretende que España sea la OPEP mundial de médicos? ¿Es esto lo que se pretende? A mi me da que sí.
Saludos cordiales.
Juan Simó. Médico de Familia. Plataforma 10 minutos en la Comunitat Valenciana

¿Estás actualizado en seguridad de los medicamentos?

En el último número del Drug Safety Update editado por la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency británica nos proponen un didáctico entretenimiento.
¿Te sabes la respuesta de las siguientes preguntas?
Q1: Name the newly identified disorder that can develop in patients with severe renal dysfunction who are given certain gadolinium-containing contrast agents, and give one characteristic of this disorder.
Q2: With which class of drugs is intraoperative floppy iris syndrome (IFIS) associated? Name a member of this drug class. During which surgical procedure does IFIS cause complications?
Q3: Name a potential class effect associated with dopamine agonists that relates to altered behaviour.
Q4: Name an important risk to consider when prescribing hormone-replacement therapy (HRT) for short-term use.
Q5: Why is nasal desmopressin no longer indicated for primary nocturnal enuresis?
Q6: Name one circumstance when a patient who is prescribed systemic or inhaled steroids should receive a (blue) steroid card.
Q7: Why have the indications for systemic piroxicam been restricted? Name a licensed indication, and give the maximum daily dose.
Q8: Name a risk factor for osteonecrosis of the jaw with bisphosphonate treatment, and what should be recommended for at-risk patients before starting bisphosphonate treatment?
Q9: For which lipid disorder should fibrates be used as first-line therapy?
Q10: What types of suspected adverse drug reactions should be reported via the Yellow Card scheme for: a) black-triangle drugs and vaccines (ie, those new to the market and monitored intensively); and b) established drugs and vaccines?


Las respuestas:
Q1A: Nephrogenic systemic fibrosis (NSF, also known as nephrogenic fibrosing dermopathy, NFD). Characteristics: formation of connective tissue in the skin, which becomes thickened, coarse, and hard. These features in turn can lead to contractures and joint immobility. Systemic involvement (eg, lungs, liver, muscles, heart) can occur (Issue 1, August 2007, p2).
Q2A: α-1 adrenoreceptor antagonists (tamsulosin, prazosin, alfuzosin etc); cataract surgery (Issue 1, August 2007, p4).
Q3A: Pathological gambling, increased libido/hypersexuality (Issue 1, August 2007, p6).
Q4A: Venous thromboembolism, stroke, and coronary artery disease (Issue 2, September 2007, p2).
Q5A: Risk of serious hyponatraemia is higher for nasal formulation that for oral formulation
Q6A: 1.Those prescribed systemic steroids for more than 3 weeks
2. Those prescribed a high dose inhaled steroid for prolonged periods (ie, maximum licensed doses when used in conjunction with other steroids such as oral steroids; any off-label high dose; or any dose if used in combination with drugs that inhibit their metabolism—eg, those that inhibit cytochrome P450 such as HIV protease inhibitors)
3. Any other high-risk patient, at the discretion of the doctor or pharmacist (including patients receiving high-dose nasal steroids) (Issue 2, September 2007, p9; see also Current Problems in Pharmacovigilance 2006 http://www.mhra.gov.uk/home/idcplg?IdcService=SS_GET_PAGE&useSecondary=true&ssDocName=CON2023859&ssTargetNodeId=368).
Q7A: A higher risk of gastrointestinal toxicity and skin toxicity than other NSAIDs; indications are osteoarthritis, rheumatoid arthritis, and ankylosing spondylitis; maximum daily dose is 20 mg (Issue 3, October 2007, p2).
Q8A: Those with cancer, those undergoing chemotherapy, those taking corticosteroids, and those with poor oral hygiene. Dental examination with appropriate preventive dentistry should be considered before bisphosphonate treatment (Issue 3, October 2007, p7).
Q9A: Isolated severe hypertryglyceridaemia (Issue 4, November 2007, p2).
Q10A: a) Any type of suspected adverse drug reaction; b) Serious suspected adverse drug reactions (Issue 2, September 2007, p10; see also www.yellowcard.gov.uk)

Si os sabiáis todas, eso es nivel

Viñeta irónica sobre la vacuna para "prevenir el cáncer de cuello de útero"

!! No dejes que los catarros invadan tu vida ¡¡

En plena epidemia de virus respiratorios en el hemisferio norte que llenan nuestras consultas aparece un interesante artículo en el BMJ Physical interventions to interrupt or reduce the spread of respiratory viruses: systematic review que nos revisa las medidas que son eficaces para reducir la extensión de dichos virus. En primer lugar y la más factible es es lavado frecuente de manos OR 0.45 ( 95% CI 0.36-0.57) con un NNT de 4 ( 95% CI 3.65-5.52).

A su vez el Departamento de Salud británico organiza una campaña Catch it, Bin it, Kill it - Respiratory and hand hygiene campaign 2007-2008 con el mismo objetivo. Han creado este cartel para su difusión.

Por su parte, El Supositorio se ha permitido realizar una versión española.

¿Es ésta publicidad ética? Asustando a la población

No contentos con haber colocado la vacuna VPH en el calendario vacunal español y financiada, uno de los fabricantes se dedica a hacer propaganda indirecta en los medios de comunicación "femeninos". Esta hoja se publica en la revista SEMANA. Con el aval de las sociedades de ginecólogos y pediatras (SEGO y AEP) y la Fundación MG Anderson International España (sucursal española de la clínica privada oncológica estadounidense), publican estos mensajes amenazantes para "crear conciencia" en la población de la necesidad de la vacuna:

TÚ PUEDES EVITAR QUE TU HIJA TENGA CÁNCER DE CUELLO DE ÚTERO, PROTEGE LA VIDA DE TU HIJA; EL CÁNCER DE CUELLO DE ÚTERO ES LA SEGUNDA CAUSA DE MORTALIDAD POR CÁNCER EN MUJERES ENTRE 15-44 AÑOS.

Ciertamente, las frases son contundentes y la reacción de cualquier madre sería correr a vacunar a su hija. En España, no está autorizada la publicidad directa al consumidor, y ¿ésto que es?

La afirmación de que el cáncer de cuello de útero es la segunda causa de muerte por cáncer en España en mujeres de 15-44 años es FALSA.

Tras dedicar varias horas a la recopilación de los datos de mortalidad por causas específicas de cáncer en el INE en el año 2005 (último disponible), es la 6º causa de muerte por cáncer.

A pesar de estos datos, los promotores se permiten insultar a los disidentes de su campaña.

También las administraciones elaboran estrategias para aumentar la aceptación de la vacuna VPH. Por ejemplo, el NHS dispone de un documento: HPV attitudes and awareness, dónde describen y segmentan a la población según su actitud ante la vacuna y cómo convencerles. Didáctico.

Noticias del mundo empresarial farmacéutico

Novartis recibe el premio “Dirigentes de Catalunya” en la categoría de Responsabilidad Social Corporativa
Redacción El Médico, Barcelona (21-11-2007).- En la edición 2006 de los “Premios Dirigentes de Catalunya”, Novartis ha sido galardonada en la categoría de Responsabilidad Social Corporativa, que distingue la contribución de las compañías en este ámbito. La sede de La Bolsa de Barcelona fue el marco escogido el pasado 12 de noviembre para la entrega de los premios.Victorio Merino, presidente del Grupo Dirigentes destacó que los galardones reconocen “el trabajo bien hecho, realizado por equipos de profesionales eficientes, dirigidos por estrategas audaces, con intuición y visión de futuro que han sido capaces de desarrollar importantes proyectos empresariales, anticiparse a la competencia y lograr sus objetivos”.

Si no recuerdo mal, no hace mucho, esta empresa litigaba con el gobierno indio para evitar que fabricasen un genérico contra la leucemia. A esto se le llama Responsabilidad Social.

Morir en casa con dignidad. Un texto de Juan Gervás

Benigno ha muerto. Benigno murió anoche, viernes. Benigno tenía 90 años. Nació, vivió y murió en Canencia de la Sierra. Murió donde quería morir, en su casa, en su cama, con su mujer al lado. Nicanora es la mujer de Benigno, hoy ya su viuda. Su amor por Benigno es de otra época y de siempre. El amor de una buena mujer por un buen hombre. Nicanora cuidó de Benigno hasta el último momento, con el deseo de que no sufriera y de que muriera en casa. Benigno no sufrió, y murió en casa. No tenían hijos, pero sí una familia que les ayudó de continuo. Además, últimamente también contaba el matrimonio con ayuda pública a domicilio, en la persona de Magdalena, competente y cariñosa.

Lee el texto completo en:

http://rapidshare.com/files/71922287/MORIR_EN_CASA_CON_DIGNIDAD.doc

Nota sobre seguridad de diversos medicamentos de la Agencia Española del Medicamento

La Agencia Española de Medicamentos y Prod sanitarios (Agemed) ha emitido Nota informativa sobre los acuerdos del CHMP (Comite de Medicamentos de uso Humano) de la EMEA en esta semana. Son 4 temas de seguridad/toxicidad de medicamentos:
CONCLUSIONES DEL COMITE DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO (CHMP-EMEA) DE NOVIEMBRE DE 2007 SOBRE VARIOS ASUNTOS DE SEGURIDAD
En su reunion de noviembre, el Comite de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) ha adoptado decisiones importantes en relacion con la seguridad de algunos medicamentos que la AEMPS considera necesario hacer publicas.
Aprotinina (Trasylol[R])
Tras la suspension de medicamento en Alemania, España y otros países europeos, el CHMP va a iniciar un procedimiento de revisión de la relación beneficio-riesgo del medicamento. La AEMPS ha publicado dos notas informativas (2007/14 y 2007/15) en las que se indica la naturaleza de los problemas de seguridad. Hasta que finalice el procedimiento el medicamento sólo estara disponible de forma individualizada por la via de uso compasivo para intervenciones programadas en las que el médico considere imprescindible su utilización.
Carisoprodol (Mio-Relax®, Relaxibys®)
En septiembre de 2007 se inició un proceso de revisión de la relación beneficio-riesgo del medicamento carisoprodol por su potencial de abuso. Carisoprodol es un medicamento que se utiliza como miorrelajante. En España hay dos especialidades que lo contienen: Mio-Relax® y Relaxibys®. En el año 2005 la AEMPS publicó una nota informativa (Nota informativa 2005/13) en la que se advertía de este problema y de la necesidad de utilizar el medicamento bajo control médico.
Una vez finalizada su revision el CHMP considera que la relacion beneficio-riesgo del medicamento es desfavorable y recomienda la suspensión de la autorización. Este dictamen ha sido enviado a la Comisión Europea, quien informará formalmente de la Decisión a los Estados miembros.
Los medicamentos que contienen carisoprodol seguirán estando disponibles en España hasta que se indique por la AEMPS a través de la correspondiente Nota Informativa. Los pacientes en tratamiento con este medicamento no deben suspenderlo sin antes consultar con su médico.
Lumiracoxib
Las autoridades sanitarias europeas han acordado iniciar un procedimiento de revision de la relacion beneficio-riesgo de lumiracoxib, un medicamento antiinflamatorio, perteneciente al grupo de los denominados inhibidores selectivos de la COX2. Esta autorizado en la UE por un procedimiento de registro europeo (reconocimiento mutuo), pero NO está comercializado en España.
El problema que ha motivado la decision es el riesgo de alteraciones del higado asociado al uso de este medicamento. Estas alteraciones tienen mayor probabilidad de presentarse cuando se utilizan dosis mas altas de las que se encuentran autorizadas en Europa, donde únicamente se ha autorizado en dosis de 100 mg. No obstante, se han descrito también casos de hepatitis severa a dosis de 100 mg/día.
Ranelato de estroncio (Protelos® y Osseor®)
Este nuevo medicamento esta autorizado en la Unión Europea por un procedimiento centralizado para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres menopáusicas, con el objetivo de reducir el riesgo de fracturas. En España existen dos especialidades que lo contienen: Protelos® y Osseor®.
El CHMP ha decidido introducir una restricción urgente de seguridad para informar a los profesionales del riesgo del síndrome DRESS, un cuadro clínico consistente en erupción cutánea, fiebre, y afectación de diversos órganos, como el riñón y el hígado. Es una enfermedad grave pero infrecuente que se ha asociado a algunos medicamentos. Existe evidencia de que el ranelato de estroncio también lo pueda causar. La AEMPS ha emitido una nota informativa para explicar el alcance de dicha restricción urgente de seguridad (Nota informativa 2007/17).
Se puede consultar la nota de la Agemed en la web:
http://www.agemed.es/actividad/documentos/infoInteres/docs/conclusionesCHMP-nov07.pdf

IECAs versus ARAII en el tratamiento de la HTA esencial

Los antagonistas de los receptores del a Angiotensina II (ARA II) han intentado desbancar a los inhibidores de la enzima convertasa (IECAs) de su lugar en la terapéutica en la HTA. El Duke Evidence-based Practice Center ha preparado un excelente informe sobre la utilización de ambos fármacos en la HTA. Han dividido el informe respondiendo a 3 preguntas clave que hagan elegir a uno sobre el otro:

Key Question 1. For adult patients with essential hypertension, how do ACEIs and ARBs differ in blood pressure control, cardiovascular risk reduction, cardiovascular events, quality of life, and other outcomes?

Key Question 2. For adult patients with essential hypertension, how do ACEIs and ARBs differ in safety, adverse events, tolerability, persistence, and adherence?

Key Question 3. Are there subgroups of patients based on demographic characteristics (age, racial and ethnic groups, sex), use of other medications concurrently, or comorbidities for which ACEIs or ARBs are more effective, associated with fewer adverse events, or better tolerated?

Un excelente informe: Comparative Effectiveness of Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitors (ACEIs) and Angiotensin II Receptor Antagonists (ARBs) for Treating Essential Hypertension

La promoción de los medicamentos en los países en vías de desarrollo

La revista Consumer International ha publicado un excelente informe sobre la promoción de los medicamentos en los países en vías de desarrollo titulado: Drugs, Doctors and Dinners. How drug companies influence health in the developing world. En él vemos reflejado una situación en la promoción de los medicamentos que nos recuerda a España no hace muchos años. Da más vergüenza al verlo en países con sistemas sanitarios débiles y con pocos recursos en los que la población es la que al final paga con su miseria. Por ejemplo, podemos leer a través de Pharmalot la noticia de que en Pakistan, con 200 prescripciones puedes tener un coche barato.

¿Podremos seguir luciendo en nuestras solapas con orgullo esta chapa?

Raloxifeno: incremento del riesgo de mortalidad por ictus

La FDA ha aprobado una modificación de la ficha técnica del raloxifeno para incluir el aviso del incremento del riesgo de mortalidad por ictus en el curso del tratamiento de la osteoporosis. Ya conocíamos previamente el incremento del riesgo de sufrir trombosis venosa profunda y embolismo pulmonar. Ahora debemos añadir el riesgo de ictus. Los datos provienen de un ensayo sobre 10,101 mujeres postmenopáusicas con enfermedad coronaria demostrada o de alto riesgo. El uso de 60 mg/d durante una media de 5.6 años incrementó la tasa de muerte por ictus versus placebo: 59 [1.2%] vs 39 muertes [0.8%]; 22 vs 15 por 10,000 mujeres-año; resultando una tasa de riesgo(hazard ratio [HR]) de 1.49; 95% confidence interval [CI], 1.00 - 2.24; P = .0499. Sin embargo la incidencia de ictus no fue estadísticamente significativa entre los grupos (249 [4.9%] vs 224 [4.4%]; 9.5 vs 8.6 por 1000 mujeres-año; HR, 1.10; 95% CI, 0.92 - 1.32; P = .30).
En el estudio no se observó ningún beneficio cardiovascular, por lo que no deber ser usado nunca el raloxifeno en la prevención primaria o secundaria cardiovascular.

¿y para la osteoporosis, ése es otro tema.

Firmas para la solicitud de una moratoria en la aplicación de la vacuna VPH en España

Con el objeto de conseguir una moratoria en la aplicación de la vacuna contral el VPH en España se ha iniciado una recogida de firmas por Internet.

El texto es el siguiente:
RAZONES PARA UNA MORATORIA EN LA APLICACIÓN DE LA VACUNA DEL VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO EN ESPAÑA
Recientemente el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (SNS) ha dado luz verde a la inclusión en el calendario vacunal en España, con cargo al sistema sanitario público, de la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH). Esta decisión se ha tomado a pesar del alto precio de las dosis y de las dudas más que razonables sobre su eventual capacidad y eficiencia para prevenir un número sanitariamente relevante de muertes por cáncer de cérvix en mujeres españolas, comparado con las actuales prácticas preventivas. Si la vacuna se aplicara a partir del año que viene supondría, sólo en costos de compra del producto (464,58 por persona), sin tener en cuenta el aparato logístico que deberá desarrollarse ex novo para alcanzar una cobertura significativa en cada cohorte de niñas, del orden de unos 125 millones de euros anuales. Para cuando se empiecen a prevenir los primeros casos de cáncer de cuello uterino, dentro de al menos 30 años, el SNS se habrá gastado unos 4.000 millones de euros. Prevenir una sola muerte por cáncer de cérvix, entonces, habrá costado al SNS 8 millones de euros, sin ahorrar un solo euro en el dispositivo actual de detección precoz por citología y tratamiento, pues se recomienda seguir desarrollando estas prácticas aún en poblaciones vacunadas. Lo abultado de las cifras arroja serias dudas sobre el costo oportunidad de la medida, con esta cuantiosa inversión. ¿Cuántas otras iniciativas en prevención o atención sanitaria, se podrían hacer y no se harán? ¿Qué se dejará de hacer de lo que ya se hace, para nivelar los presupuestos?Los altísimos costos de la vacunación, atacan a la sostenibilidad financiera no sólo del calendario vacunal español, sino de todo el sistema de servicios de salud pública. Sin embargo, el coste no es el único problema grave: la vacuna del VPH ha sido promocionada ante la opinión pública, los sanitarios y los decisores políticos como una vacuna eficaz en la prevención del cáncer de cuello uterino y el sufrimiento que acarrea en las mujeres, cuando esto no es cierto. Sencillamente, esta evidencia científica aún no existe. Los ensayos sobre la vacuna no han podido ver su efecto en la prevención del cáncer, ya que éste tarda mucho en desarrollarse; además, hay posibilidades reales, comprobadas, de cortar el proceso antes de que el cáncer se desarrolle, tanto mediante la inmunidad natural como con el cribado de lesiones precancerosas y su tratamiento. El ensayo que más tiempo de seguimiento ha tenido hasta ahora ha sido de 6 años (y es un ensayo de fase II) y el ensayo en fase III con mayor seguimiento hasta ahora tiene tan sólo 3 años. Dado que el cáncer que se pretende prevenir tarda 30, 50 o más años en desarrollarse, la brevedad de los ensayos es obvia. Por tanto, hará falta aún bastante tiempo para ver si las personas vacunadas en los ensayos clínicos desarrollan o no menos cánceres que las no vacunadas. En países como España, con una incidencia del problema tan baja, esperar debería ser la conducta lógica.Ciertamente, con la información disponible es razonable esperar que la vacuna acabe demostrando dentro de años que previene algunos cánceres de cuello uterino. Sin embargo, hay que tener en cuenta los siguientes otros factores: la historia natural de la enfermedad (de evolución lenta), la efectividad de los programas de cribado (alta si el sistema cumple con sus obligaciones), que la vacuna no es efectiva contra todos los serotipos cancerígenos, y que España es un país con baja incidencia de cáncer de cérvix. Por todo ello, es probable que en nuestro país el número de cánceres prevenidos no será muy grande.También se han planteado objeciones razonables relacionadas con la duración de inmunogenicidad –aún no se sabe si serán necesarias dosis de recuerdo o no–, y sobre el comportamiento de los serotipos no incluidos en la vacuna, que quizás ocupen el nicho ecológico de los ahora incluidos. Hay ejemplos recientes de las consecuencias del uso de la vacuna neumocócica sobre la aparición de serotipos no cubiertos con la vacuna que son multiresistentes a los antibióticos y que causan enfermedad neumocócica invasiva.Ante esta situación de utilidad aún no demostrada, altos costes para el SNS y prevalencia baja, la decisión más racional sería, y es, esperar a que se acumule más evidencia científica.¿Cómo podemos explicarnos que el SNS no tome la decisión más racional posible cuando se trata de defender el bien público? Obviamente, la industria farmacéutica y especialmente las compañías promotoras llevan años desarrollando estrategias de cooptación y creación de un clima de opinión favorable, exagerando riesgos con el fin de convencernos, primero, de que existía un problema, y de que luego ellos, precisamente, tenían la solución. Las estrategias de disease mongering –invención o exageración de enfermedades para introducir luego un producto farmacéutico– han sido criticadas duramente y con toda razón desde la deontología publicitaria por el abuso de la buena fe y de la aspiración a no sufrir enfermedades que naturalmente tienen la población y los políticos, a menudo legos en cuestiones sanitarias. El caso que nos ocupa supone la consideración novedosa, muy grave, de que toda infección por VPH es una enfermedad a prevenir, lo que es falso; y además con el énfasis, sin duda interesado, en la –no demostrada– prevención del cáncer de cuello uterino en España.La industria farmacéutica tiene legítimos intereses financieros, pero no todos ni siempre están en sintonía con las necesidades de salud de la población. El escándalo reciente de la terapia hormonal sustitutoria, y la evidencia de que la industria escondió a la opinión pública durante 30 años graves efectos secundarios del tratamiento de una “enfermedad” previamente inventada, no coloca a este sector en una situación de gran credibilidad pública como garante de nuestra salud.Por todo lo anterior, los firmantes de este texto pedimos al Ministerio de Sanidad y Consumo y a las Consejerías de salud de las CCAA una moratoria en la aplicación de la vacuna del VPH. Nadie ha justificado que haya prisa para la aplicación de este nuevo programa; por ello, solicitamos abrir un periodo de reflexión, de seguimiento de los efectos de la vacuna en poblaciones reales y de realización de estudios para conocer el coste-efectividad a medida que haya nuevos datos. Todo ello permitirá solventar las dudas razonables que existen sobre la idoneidad de este programa de vacunación para España.

Si estás de acuerdo, éste es el enlace para efectuar la firma http://www.caps.pangea.org/declaracion/