Una evaluación equilibrada de la vacuna del VPH, ¿la leerán los responsables de Madrid?

Las áreas sanitarias 1,2, 3 y 7 de Madrid publican unas notas farmacoterapéuticas muy razonables y bien realizadas. Han tenido el valor de efectuar una sobre las vacunas disponibles contra el VPH.
El problema es que a pesar de conclusiones como:

En la práctica, la vacunación generalizada en España contra el VPH presenta dudas razonables debido a la baja prevalencia de la enfermedad, el desconocimiento de la eficacia en la población diana y su alto coste para el sistema de salud.

la Comunidad de Madrid sigue adelante con su decisión de vacunar a las niñas que cumplen 14 años en 2008. ¿Es una decisión científica y de salud pública o de otro tipo?

El hermano mayor del supositorio: el enema

En el diario The Telegraph nos encontramos con una noticia gratificante. En un spa, antes llamado balneario, ruso, el Mashuk-Akva Term Spa han erigido un homenaje en forma de estatua al aplicador de enemas, producto de gran aceptación en los balnearios mundiales. El director del centro ha comentado que, para ellos, es un símbolo de su región, llena de balnearios.

La imagen lo dice todo.

¿Qué tiene esomeprazol que no tenga mi omeprazol?

Desde la aparición del esteroisómero del omeprazol (esomeprazol), un poco antes de la caducidad de la patente del omeprazol, hemos estado oyendo que, por supuesto, el nuevo medicamento era más potente, más rápido, más seguro, y lo único en lo que era claramente diferente: que se podía administrar en forma líquida en sonda nasogástrica.
Como ejemplo de esto, os adjunto la nota de una gastroenteróloga efectuando la sustitución de omeprazol por esomeprazol.
¿ Es correcto ?
Cuando buscas información sobre un aspecto debatido debes confiar en fuentes de información fiables y lo más independiente posible.
Por ejemplo: El informe realizado sobre el esomeprazol por parte del Servicio de Farmacia del Hospital Ramón y Cajal, incluido en la base de datos de Génesis, no avala esta ventaja en la ERGE, patología de base de la enferma del informe.
El Butlletí Groc, y el reciente número de Mayo de Prescrire abordan este problema y la sustitución de un medicamento genérico por el isómero de reciente aparición y elevadísimo precio.
Isómeros: Estrategia comercial versus ventaja terapéutica. Es un debate que empieza a aburrir por recurrente, pero que es necesario seguir sacando a la luz.

Un "tontianuncio" de un antihipertensivo

Desde hace semanas recibo por entregas este tipo de anuncios. Todo aquél que conozca un "tontianuncio" le rogaría me lo enviase a vicentebaos@gmail.com

Información o Publirreportaje: La terapia hormonal sustitutiva ataca de nuevo

Se está celebrando en Madrid estos días el Congreso Mundial de Menopausia, de la mano de la International Menopausy Society y un ginecólogo, Santiago Palacios, que a pesar de la libertad de expresión, me autocensuro de escribir mi opinión sobre él. Os animo a conocer la web del Instituto Palacios y sobre todo lo concerniente a la investigación clínica. Además, con que veáis algún vídeo de You Tube donde expresa sus opiniones y cómo las expresa podéis tener vuestra propia opinión.
Este congreso trae un mensaje muy claro: La terapia hormonal sustitutiva es muy buena y todos los temores a raíz del Women¨s Health Initiative publicado en el 2002 son infundados. Para ello, han hecho un argumentario para avalar sus tesis.
Podíamos entrar a discutir la racionalidad de sus recomendaciones: prevención a largo plazo de la densidad mineral ósea, las evidencias sobre el riesgo o la prevención cardiovascular, la importancia de la intensidad o no de los síntomas climatéricos, el beneficio-riesgo, etc.
Lo que no es de recibo, es el mensaje final que se transmite a la sociedad. Cómo sea éste que ha elaborado la Agencia EFE estamos aviados.
¡¡ Viva el Publirreportaje, antes llamada Información!!

En recuerdo por la muerte de Esbjörn Svensson, pianista del EST trío

Me salgo de la medicina y sus remedios y hago un homenaje a un magnífico pianista de jazz muerto el fin de semana pasado en Estocolmo mientras buceaba. Llevo varios meses repasando su obra completa y lamento su muerte, porque nos privará a los aficionados de su música.

eCAB: una utilidad británica muy útil para recibir información

El National Prescribing Center (NPC) del NHS británico edita un boletín electrónico diario de gran utilidad: eCAB. Se recibe mediante suscripción.
Éste es el contenido de hoy:

16 June 2008

NPCi Blog http://www.npci.org.uk/blog/
· MeRec Rapid Review: Putting blood glucose control in type 2 diabetes into perspective http://www.npci.org.uk/blog/?p=147
· MeRec Rapid Review: Gastroprotection – no protective advantage for coxibs over traditional NSAIDs among elderly patients on a PPI http://www.npci.org.uk/blog/?p=149

NPCi Podcasts http://www.npci.org.uk/podcast/
Refences against being misled - 3 papers that make us wary of some clinical research findings
· Listen to Podcast http://www.npci.org.uk/blog/?p=146
· Download MP3 http://www.npci.org.uk/podcast/NPCiPodcast_3rdJune08.mp3

BBC Health News: http://news.bbc.co.uk/1/hi/health/default.stm
· NHS trusts 'failing on hygiene' http://news.bbc.co.uk/1/hi/health/7453037.stm
· 'Hunger hormone' depression link http://news.bbc.co.uk/1/hi/health/7453516.stm
· 'New superbug' fears 'hyped' http://news.bbc.co.uk/1/hi/health/7450227.stm

E-Health Insider: http://www.e-health-insider.com/index.cfm
· GPs vote to halt Care Record Service development http://www.e-health-insider.com/news/3851/gps_vote_to_halt_care_record_service_development

European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
· Press Release - Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. withdraws its marketing authorisation application for the pre-pandemic vaccine Aflunov (1-page pdf) http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/aflunov/30673408en.pdf

Healthcare Commission: http://www.healthcarecommission.org.uk/Homepage/fs/en
· Healthcare watchdog to cross-check NHS performance as trusts make declarations on standards http://www.healthcarecommission.org.uk//newsandevents/pressreleases.cfm?cit_id=6477&FAArea1=customWidgets.content_view_1&usecache=false

InfoPOEMs: http://www.essentialevidenceplus.com/
· Modified TIMI score improves CV event prediction http://www.essentialevidenceplus.com/infopoems/dailyInfoPOEM.cfm?view=121969

Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA): http://www.mhra.gov.uk/
· One Liners issue 58 - May 2008 http://www.mhra.gov.uk/Publications/Safetyguidance/OneLiners/CON018088
· MDA/2008/039 - Medtronic Physio-Control LIFEPAK® 12, LIFEPAK® 20 and LIFEPAK® 20e external defibrillators with certain settings http://www.mhra.gov.uk/Publications/Safetywarnings/MedicalDeviceAlerts/CON018095

Medicines Management NetWork: http://www.mmnetwork.nhs.uk
· the week issue 49 6-12 June 2008 http://www.mmnetwork.nhs.uk/med-man-new-details.php?newsid=1657
· AHP Bulletin issue 64 http://www.mmnetwork.nhs.uk/med-man-new-details.php?newsid=1654
· Medicine Digest issue 567 http://www.mmnetwork.nhs.uk/med-man-new-details.php?newsid=1653

National electronic Library for Medicines (NeLM): http://www.nelm.nhs.uk
· Antipsychotic agents and diabetes: meta-analysis plus study data on aripiprazole http://www.nelm.nhs.uk/Record%20Viewing/vR.aspx?id=594372
· Increased bleeding risk with dual antithrombotic therapy in a Japanese population http://www.nelm.nhs.uk/Record%20Viewing/vR.aspx?id=594371
· Telavancin effective for treating complicated skin infections http://www.nelm.nhs.uk/Record%20Viewing/vR.aspx?id=594370
· Conference report: Phase III data for tocilizumab in the treatment of rheumatoid arthritis http://www.nelm.nhs.uk/Record%20Viewing/vR.aspx?id=594369
· Conference report: Phase III data for lenalidomide (Revlimid) plus dexamethasone in the treatment of multiple myeloma http://www.nelm.nhs.uk/Record%20Viewing/vR.aspx?id=594368
· High-dose imatinib (Glivec) fails to demonstrate superiority over lower dose in first-line treatment of CML http://www.nelm.nhs.uk/Record%20Viewing/vR.aspx?id=594367
· FDA may require cancer risk warning on label of investigational psoriasis agent ustekinumab http://www.nelm.nhs.uk/Record%20Viewing/vR.aspx?id=594366
· NHS trusts make public declarations on standards http://www.nelm.nhs.uk/Record%20Viewing/vR.aspx?id=594365
· Government to recommend the regulation of practitioners offering complementary treatments? http://www.nelm.nhs.uk/Record%20Viewing/vR.aspx?id=594364
· Conference report: interim 12-month safety data on aztreonam lysine for inhalation in cystic fibrosis http://www.nelm.nhs.uk/Record%20Viewing/vR.aspx?id=594363
· Results from the first national Oesophago-Gastric (OG) Cancer Audit http://www.nelm.nhs.uk/Record%20Viewing/vR.aspx?id=594361

National Library for Health (NLH): http://www.library.nhs.uk
Behind the Headlines:
· Health risks of piercings http://www.nhs.uk/news/2008/06June/Pages/Healthrisksofpiercings.aspx
· Fungal exposure and gardening http://www.nhs.uk/news/2008/06June/Pages/Fungalexposureandgardening.aspx

NHS Confederation: http://www.nhsconfed.org/
· Should topping up be allowed? http://www.debatepapers.org/papers.aspx

Royal College of General Practitioners (RCGP): http://www.rcgp.org.uk/
· RCGP response to BMA petition 12/06/08 http://www.rcgp.org.uk/news__events/news_room/press_statements_2008/response_to_bma_petition.aspx

TNSMI Health News (formerly Presswatch Health News) http://www.presswatch.com/health/
Headlines: http://www.presswatch.com/health/?d=2008-06-16#1
· Alternative healers to face safety prosecutions
· A taste of honey ousts marmalade
· Allergy risk higher for children who live near main roads
· New wonder drug to beat arthritis
· Teenagers turn away from swimming
· NHS and Health Sector News

El alivio de las rodillas deprimidas y neuropáticas

El afán de buscar nuevos "nichos de mercado" motiva la realización de estudios de diverso pelaje para ver si se abren nuevas puertas a la ciencia, perdón quería decir nuevos clientes a los que vender un producto. A través de Pharmalot vemos que la duloxetina (Cymbalta -Lilly) anuncia la presentación de la EULAR de un estudio donde se observa la reducción del dolor artrósico de rodillas tomando duloxetina 13 semanas comparado con placebo.

Los 231 pacientes estudiados presentaron una mejoría significativa del dolor comparado con el placebo desde la primera semana de tratamiento en un ensayo de 13 semanas. El objetivo primario de evaluación fue la reducción del dolor severo medido mediante la Patient Global Impressions of Improvement (PGI-I) y la Western Ontario and McMaster UniversitiesWOMAC) subescala. El 59% de los tratados con duloxetina experimentaron uan mejoría del 30% comparado con el 45% de pacientes con placebo. El 47% de los tratados con duloxetina experimentaron una mejoría del 50% comparado con el 29% de los tratados con placebo. El 9.5% de los pacientes interrumpieron el tratamiento por efectos adversos, el 5.8% en el grupo placebo y el 13.5% en el grupo de duloxetina. Se excluyeron pacientes con depresión en los 6 meses anteriores.

Rápidamente nos cuentan los millones de artrósicos que sufren en este mundo.

It is estimated that 27 million adults in the United States have osteoarthritis and the prevalence increases with age. Osteoarthritis of the knee is a common type of this disorder, impacting the lives of approximately 10 million Americans.
La artrosis afecta en España a casi cinco millones de personas. En los mayores de veinte años, la artrosis sintomática de rodilla tienen una prevalencia del 10,2 por ciento en los españoles y la de mano del 6,2 por ciento. Pero en los grupos de edad mayores de 65 años, la prevalencia sube hasta casi el 35 por ciento

Con estas cantidades, ¿quién no se resiste a probar su medicina?

La calidad de los medicamentos

Me agrada recibir noticias como ésta: Alerta Farmacéutica 17/08 sobre ARTROTEC; Alerta farmacéutica 18/08 sobre NORMULEN
Lotes de ambos medicamentos han sido retirados del mercado por: No cumplimiento de NCF (Normas de Correcta Fabricación) del fabricante de la materia prima, Diclofenaco sódico, y fabricante de la materia prima que no figura en el dossier de registro.
En la actualidad Artrotec (diclofenac/misoprostol) es propiedad de una empresa llamada Continental Farmacéutica SL que pertenece al grupo Pfizer, Normulen es propiedad de laboratorios Andrómaco (Grupo Grunenthal) que no recoge este medicamento entre sus productos en su página web, pero ambos son fabricados por NPL Pharmaceuticals en el Reino Unido que pertenece al grupo Nicholas Piramal de la India.
La globalización está aquí y los fármacos que comercializa cualquier fabricante, no solo los genéricos, pueden estar hechos en cualquier parte. La buena noticia es que alguien vela por la calidad de los mismos. Enhorabuena AGEMED.

La poca utilidad de la glucosamina

En el mes de marzo, presenté diversas evaluaciones británicas negativas al uso de glucosamina. Siguen apareciendo evaluaciones de la glucosamina que desaconsejan su uso, llegando el Scottish Consortium a rechazar su uso de una forma contundente.
Aquí seguimos con el viejo dilema de yo autorizo, tú no usas.

Evitar el cierre de Therapeutics Initiative

La campaña organizada para evitar el cierre de Therapeutics Initiative parece haber tenido éxito. En un correo electrónico Jim Wright comunica que se han parado los intentos de cierre y agradece a todos los que hemos participado en esta campaña de solidaridad.
Probablemente lo más determinante ha sido el comentario publicado en el BMJ


BMJ 2008;336:1270 (7 June), doi:10.1136/bmj.39598.708333.DB News
Independent drug watchdog in Canada under funding threat
Ray Moynihan, Melbourne

An internationally respected drug advisory body based at the University of British Columbia is facing closure after a report to the provincial minister for health called for its "replacement."

The Therapeutics Initiative (www.ti.ubc.ca) produces evidence based reviews of drugs for doctors, policy makers, and the public, and the group has strict conflict of interest policies, which guarantee that its findings are as free of industry influence as possible.
A report from a task force of nine, submitted to the health minister of British Columbia last month, claims that although the Therapeutics Initiative "has served an important role in the past, it is now widely regarded as being in need of either substantial revitalisation or replacement. The task force regards replacement as the better option."
The health minister, George Abbott, said that he would accept the task force's recommendations, sparking a strong global reaction in support of the independent watchdog. Recent public praise for the activities of the Therapeutics Initiative has come from leading experts, including Andrew Herxheimer, long time chairman of the International Society of Drug Bulletins, and Jerome Kassirer, former editor of the New England Journal of Medicine.
Critics of the recommendation to close the Therapeutics Initiative have pointed out that some members of the task force themselves have connections to the drug industry, including one who is among the industry's chief lobbyists in Canada.
In its 14 year history, the watchdog's independent assessments of the risks and benefits of new drugs have often put it at odds with industry. For example, in the early 2000s, the Therapeutics Initiative assessment of cyclo-oxygenase-2 inhibitors, the then new antiarthritis drugs, raised questions about serious side effects years before they became a global scandal. As a result of the group's cautious assessment the insurance coverage of the drugs in British Columbia was more restrictive than in other provinces, which researchers say has resulted in fewer patients being affected by side effects.
The campaign to defend the Therapeutics Initiative has led to critical media coverage throughout Canada, and academics are organising direct email protests to Mr Abbott, who seems to have underestimated public support for the drug advisory group.
The minister defended the recommendation to close the watchdog but said that the details of any changes have not yet been finalised.
The Therapeutics Initiative's Jim Wright has told The Tyee, a Canadian online news site, that there is a need for advice on drugs that is independent from the industry. "When you're dealing with any commodity that's heavily marketed, you need a trusted source that's looking at the benefits and harms from an independent perspective," he is reported as telling The Tyee. "It's particularly true for drugs.

La crítica española a la vacuna contra el papiloma humano se internacionaliza

En los próximos meses numerosas comunidades autónomas comenzarán la vacunación de las niñas de 14 años con la vacuna contra el VPH (parece que la que ha hecho la campaña más agresiva se ha llevado el gran negocio, Gardasil). Mientras tanto, las personas que hemos manifestado la necesidad de un análisis más sosegado antes de tomar esta decisión, hemos sido dejados de lado, y las decisiones políticas siguen su curso.
El documento elaborado por la plataforma por la moratoria ha recogido 5.300 firmas de personas de diverso origen, sanitario o no, y a ésta idea se han unido organizaciones con Attac de Valencia (NOTA: Attac-PV sólo ha recogido la noticia, no se ha pronunciado a favor o en contra de la moratoria, ver comentario a esta entrada)
La presentación de la Associació de Dones de les Illes Balears per a la Salut que inserté en el blog ha sido visualizada por 1.095 personas, que han podido leer una argumentación científica diferente a la versión oficial que garantiza la prevención del cáncer de cuello de útero a toda mujer vacunada.
Varios medios internacionales se han hecho eco de los trabajos publicados por Juan Gérvas sobre el tema. Un blog francés Pharmacritique recoge y traduce un artículo de Juan, así como la página Healthy Skepticism de nuestro ya amigo Peter R. Mansfield también lo hace. Esta apertura al mundo anglosajón y francófono es una gran oportunidad de aumentar el caudal internacional que permita un análisis global sobre el uso de ésta vacuna.
Se ha publicado recientemente un artículo de Ildefonso Hernández-Aguadoa y Miquel Porta titulado: Vacunar contra el virus del papiloma humano: análisis de una decisión de salud pública FMC. 2008;15(3):119-21 (siento no poder poner el enlace, el servidor de Doyma no va a estas horas) donde revisa de forma equilibrada los pros y contras de la decisión y refiere frases que lleven a la reflexión sobre éste caso y otros:

El análisis del contexto sanitario puede comenzar, por ejemplo, por establecer si la urgencia viene determinada por agentes externos. ¿Estamos ante una enfermedad que supone un grave problema de salud pública y para la que no se dispone de ningún tratamiento ni método preventivo? Si no estamos ante un problema urgente y hay certeza de que en un plazo medio se dispondrá de nueva información científica, lo mejor es esperar atentamente.

Las decisiones políticas en salud, como en otras áreas, son con frecuencia opacas y poco fundamentadas. La agenda en política sanitaria viene marcada por presiones externas; el hecho de que la industria biomédica ponga en el mercado nuevos productos no debe forzar la agenda de las políticas públicas de salud. Sin embargo, comprobamos reiteradamente que es así. Si preocupante es esta falta de capacidad para marcar una agenda de políticas dirigidas a mejorar la salud, más preocupante es la falta de voluntad para encarar los problemas relacionados con la gestión, mientras se tiende a políticas estrella, fácilmente comunicables a los medios y al público.

Es indicativo que en el Congreso de los Diputados estén registradas varias preguntas
parlamentarias sobre la vacuna desde 2005, todas ellas favorables a su implantación. ¿Qué ha llevado a algunos diputados a hacer estas preguntas cuando hasta ahora no se habían interesado en la salud pública o en las desigualdades en salud, por poner dos ejemplos?

Otra cuestión interesante es si la gente recibe estos temas y sus dudas con confianza o desconfianza. Lamentablemente vistos los comentarios que dejan en medios de comunicación que dan estas noticias no lo parece, llamando la atención la agresividad manifestada a los que expresan dudas sobre la verdad oficial de la vacuna y el alto grado de desinformación (temores por la falta de protección de las mujeres adultas que se ven amenazadas por el cáncer y no les ofrecen la vacuna. Como ejemplo, traigo testimonios recogidos en el diario Público y Telecinco, aportados por Juan Gérvas.

"¿Pero como puede decir este sincverguenza que el cancer de utero es un cancer marginal,cuando toda mujer que tenga relaciones sexuales normalizadas sin condon puede estar expuesta a ese virus?pero como este tio no esta ya preso con lo que ha dicho!!!"
Anónimo Miércoles 10 de Octubre a las 20:40

"me llamo faby y tengo una duda q espero podais ayudarme a resolver.me he administrado la primera dosis de esta vacuna contra el cancer de utero q en mujeres virgenes tiene una efectivadad practimente total,en cambio para las q no lo son se reduce al 45%.yo todavia soy virgen,pero tengo novio y estoy pensando en dejar de serlo,el problema es q la segunda dosis es a los dos meses y la tercera a los seis..y desconozco si tengo q esperar a las tres dosis para poder tener mi primera vez,alguien podria ayudarme a resolver esta duda?un saludo y gracias"

"hola a tod@s es la primera vez k me meto en esta pagina pero esque me interesaba saber lo de la vacuna esta. yo tengo 15 años y ya he mantenido relaciones sexuales entonces lo que yo estoy intentando buscar es si yo prodria ponermela aun asin alla mantenido relaciones esque mi medico ma dicho que esta vacuna solo se la podian poner las chicas entre 11 y 16 años pero sin aber mantenido relaciones entnces yo queria saber si y va poder ponermela ok?? muchas gracias xao..."

"Lo triste de todo esto es que es gratuita sólo para las niña.Tengo 41 años y riesgo de padecer cancér de cuello de utero y me tengo que pagar la vacuna por que el seguro no me la cubre.En fin, de todos modos es una gran noticia que ya dispongamos todas de ella"

Queda mucho por hacer.

Virginie Ledieu dans la pub Gardasil

Cargado por Marvin-71

Las variaciones de la mortalidad cardiovascular en Europa.

Se ha publicado recientemente (gracias Jordi Vilaseca por darlo a conocer) un interesante trabajo que muestra las variaciones de la mortalidad por cardiopatía isquémica y cerebrovascular entre los distintos países de Europa. Sigue siendo llamativa la paradoja "francesa y española" ya que tenemos los perfiles más bajos de riesgo. A destacar las diferencias entre las distintas comunidades de España. No todos tenemos el mismo riesgo. En las siguientes imágenes podéis ver los resultados y el artículo.

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Cambios en las recomendaciones de la profilaxis de la endocarditis infecciosa. ¿Quién decide aplicar en España la guía NICE?

El National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) publicó en el mes de Marzo una nueva guía titulada Prophylaxis Against Infective Endocarditis . Recientemente han incluido un documento para los pacientes razonando e informando sobre cómo actuar ante este problema: Preventing Infective Endocarditis Las recomendaciones se han modificado sustancialmente sobre las previas:

In the past, people at risk of infective endocarditis have been offered antibiotics when they have certain medical or dental procedures. NICE is recommending a change in practice, so now you should only be offered antibiotics if the procedure is at a site where there is a suspected infection. This is because medical and dental procedures are no longer thought to be the main cause of endocarditis, and taking antibiotics carries its own risk.

Las intervenciones más comunes realizadas a los pacientes de riesgo son las dentales, y éstas junto con otras comunes no son consideradas de riesgo salvo que haya infección o sospecha de infección en el lugar que se manipula.

You should not be offered antibiotics to prevent infective endocarditis for any of these procedures:
- a dental procedure
- an obstetric or gynaecological procedure, or childbirth
- a procedure on the bladder or urine system
- a procedure on the gullet, stomach or intestines
- a procedure on the airways, including ear, nose and throat procedures and bronchoscopy.
But you will be offered antibiotics if you are having a medical procedure at a site where there is a suspected infection in the gullet, stomach or intestines, or in the reproductive or urine system. Everyone with a suspected infection is given antibiotics if they have these types of procedure. The only difference for people at risk of infective endocarditis is that their antibiotics will be chosen so that they kill the bacteria that can cause infective endocarditis as well as other types of bacteria.

Y en España, ¿qué hacemos? ¿Aplicamos la guía NICE? ¿Alguna autoridad española nos indica lo que hay que hacer? ¿Cada uno hacemos lo que queremos? ¿Quién se tiene que pronunciar? ¿La Sociedad Española de Cardiología? ¿Qué implicaciones legales conlleva aplicar una guía de otro país? Haría falta más agilidad en difundir y aplicar los cambios y las recomendaciones. Da la impresión de que en nuestro país, al no existir nada parecido a la calidad y potencia del NICE cada uno vamos a nuestro aire.